文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________纠正预防措施程序纠正预防措施程序(ISO9001:2015)目的:范围:职责:阶段异常情况提出时机提出部门分析部门对策部门表单进料发生不合格时品质部供应商供应商进料品质异常通知单生产过程过程参数错误生产/品质生产/工程部生产/工程部不合格品评审单批量不良时成品成品出现不良时品质部生产部责任部门客户投诉/退货客诉或退货时客户/市场生产/品质/工程部责任部门8D报告内审/外审审核不符合审核组发生部门发生部门纠正和预防措施表质量目标未达目标值时总经办责任部门责任部门纠正预防措施报告定义:(纠正、纠正措施、预防措施的区别见附件)。不合格:没有满足某个规定的要求(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏离规定要求或缺少)重大质量异常:经常性发生的重复性异常。不良造成停止生产或停止出货。异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。RoHS发生不良时。内容:发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策:5客户抱怨、退货时,由品质部QE提出《客户投诉/退货处理报告》。5当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时,由品质部QE提出《纠正和预防措施报告》。5当生产过程出现品质异常时,由生产单位或IPQC提出《不合格品评审单》。5成品检验批次不合格时,由FQC提出《不合格品评审单》。5当内审(体系、产品、过程)不合格时,由审核组提出《内审不合格报告》;当外审(第三方审核、客户审核)发现不符合时,由外审提出专用不符合报告。5来料检查不合格时,由IQC提出《不合格品评审单》。5当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户要求时,由发现部门人员提出《纠正和预防措施报告》。,确定不合格产生的根本原因及流出原因,并填入上述相应报告中。、排列图、直方图、数据分析、5个为什么等方法分析不合格产生的根本原因。,依顾客要求执行。,责任部门制定纠正和预防措施,纠正措施应包括临时措施、永久措施。措施的描述应采用5W1H的方式。、防呆方法、标准化要求(文件化要求),同时需针对同类产品、过程实施水平展开。,由品质部QE进行审核。,并保留相关记录。《文件管理控制程序》的规定执行,培训按《人力资源管理程序》的规定执行。.1各责任部门应将纠正和预防措施的控制应用于其他类似的过程和产品,以消除不合格发生的潜在危险。(如:控制计划\FMEA\作业指导书\程序文件等),如有标准调整,则调整后的标准文件确需附在改善报告后面以备查阅。。,由管理者代表或指定人对所执行纠正预防措施后效果进行对比确认;属交期改善的由市场部进行改善。,针对一直无法闭环的纠正预防措施报告,应提交管理评审讨论。《记录控制程序》执行。相关文件:表单:/退货处理报告等纠正预防措施报告措施名称责任部门措施类别□纠正措施□预防措施不符合/潜在不符合描述对管理体系的影响涉及体系□质量□规范□环境□职业健康安全影响程度□严重□一般□轻微导致不符合的原因拟采取的措施措施内容责任人计划完成时间实施情况及效果评价实施效果验证验证人:年月日不合格品评审单产品名称单据号责任部门发现部门型号规格颜色生产总数检验数不合格数不合格率不合格主要项目不合格事实描述(不合格主要项目简述):报告人:月日时针对不合格品纠正的具体方法(相关部门评审意见):参加评审人员签名:处置完成时间:月日时不合格品处置结论:□返工返修;□让步接收;□报废;□退货;□其他:不合格品原因分析/预防措施(要求:1)原因分析要求准确;2)具体落实到责任部门参加分析人员签名:责任部门/日期:责任部门处理结果:(要求:1)具体落实到责任(人)的处理方案;2)有具体明确的改进计划;3)如造成损失对责任部门(人)的处理。责任部门/日期:损失承担部门净损失合计损失金额分摊责任部门签名/日期:不合格品处理落实的效果验证:验证人/日期:内审不合格报告受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实陈述:不符合标准条款:不符合项的性质:□体系性不符合□实施性不符合□效果性不符合审核员:审核组长:受审核方代表:日期:日期:日期:不合格原因及对产品质量影响的分析:受审核方代表:日期:建议的纠正措