文档介绍：国内医药事件:1、安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)(时间为2006年)国家食品药品监督管理局2006年8月10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展:国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查,经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作正加紧进行。经查,安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品3701120瓶,销售出3186192瓶,流向全国26个省份。除未售出的已被封存外,截至到8月9日13点,企业已收回755053瓶,收回途中有185528瓶,异地查封161217瓶待收回,合计1586498瓶。目前流向市场的涉及药品已得到控制。2、国家药监局:7类鱼腥草注射液被暂停(时间为2006年)鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠***化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应,国家食品药品监督管理局1日发布通告,决定从即日起在全国范围内暂停使用,同时暂停受理和审批相关各类注册申请。不过自2007年10月到2008年,广东博罗先锋药业、江西保利制药等七家公司已分批被同意恢复鱼腥草注射液(2ml)的肌内注射使用,但对占鱼腥草注射液95%市场份额的静脉滴注用注射液还在进行再评价工作。由于存在比较严重的不良反应,2006年6月1日,国家食品药品监督局曾发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》。“鱼腥草叫停事件”一度引起空前关注。3、广东佰易事件(时间为2007年)广东佰易药业有限公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品的批准文号,日前被国家食品药品监管局注销。广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》,根据《药品注册管理办法》的有关规定,该公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人乙型肝炎免疫球蛋白、组织***人免疫球蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等药品的批准文号自行废止。广东佰易药业有限公司在生产静脉注射用人免疫球蛋白产品过程中,存在严重违规行为。临床应用中发现,该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性。据了解,除广东佰易药业有限公司之外,1年来,齐齐哈尔第二制药有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司,以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等,因严重违法生产受到严厉制裁,被吊销《药品生产许可证》4、茵栀黄注射液事件(时间为2008年)2008年10月19日,卫生部通报了陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。山西太行药业20日就此发布公告称已主动召回该批次产品,并暂停其他所有批次同型号产品的使用。12月29日