文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________注射用头孢哌***钠舒巴坦钠说明书--舒普深头孢哌***钠舒巴坦钠粉针剂说明书【药品名称】通用名:注射用头孢哌***钠舒巴坦钠英文名:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna商品名:舒普深英文商品名:SULPERAZON【成份】本品为复方制剂,其组分为头孢哌***钠和舒巴坦钠。头孢哌***钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-***-1H-四唑-5-基)硫]***]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠。化学结构式:分子式:C25H26N9NaO8S2分子量CasNo:62893-20-3舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二***-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。化学结构式:分子式:C8H10NNaO5S分子量CasNo:69388-84-7【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。联合用药:由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分)。【规格】(以头孢哌***计1000mg,以舒巴坦计500mg)【用法与用量】***用药:本品***每日推荐剂量如下:比例          头孢哌***/舒巴坦(克)   头孢哌***(克)     舒巴坦(克)上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,本品的每日剂量可增加到8克(1:1头孢哌***/舒巴坦,即头孢哌***与舒巴坦各4g)或12克(2:1头孢哌***/舒巴坦,即头孢哌***8克,舒巴坦4g)。病情需要时,接受1:1头孢哌***/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌***的用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。肝功能障碍患者的用药:参见【注意事项】部分肾功能障碍患者的用药:肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌***/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克,分等量,每12小时注射一次。肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌***的用量。在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌***在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌***/舒巴坦。静脉给药:采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或%注射用***化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见使用/操作说明本品的溶解部分),然后再用上述相同溶液稀释至20毫升,静脉滴注时间应至少为15-60分钟。尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。肌内注射:尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分)。使用/操作说明:本品的溶解本品每瓶内装克,克和克头孢哌***/舒巴坦。总剂量  相当于头孢哌***+舒巴坦的剂量  稀释液的体积    最高终浓度(克)  (克)                        (毫升)        (毫克/毫升)++125++125++125本品在头孢哌***和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升浓度范围内,可与注射用水,5%葡萄糖注射液,生理盐水,5%葡萄糖和%***化钠注射液,5%葡萄糖和%***化钠注射液等配伍。用乳酸钠林格注射液本品应使用灭菌注射用水进行溶解(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分)。采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解(如上表所示),再用乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液(用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格注射液中或4毫升初配液稀释至10