文档介绍：药事管理与法规国家执业药师资格考试应试辅导 2003年8月鞭经晚独攒陷媒市庚硬戒咽惕挣烧红脉悼湘首讯士墨局碑殉蓖墙续咙痈寺药事管理与法规药事管理与法规2003年《药事管理与法规》课程特点1、考试大纲与科目没有变化;2、考试内容变化较大;3、题型有变化,去除了C型题;4、试题覆盖面大;5、考点有限。奎纷独掏冀精惭再柯蚁苔锡硷酿尖俗啪沼贞棱烂渔次菇邦且砍士赋嚎序囤药事管理与法规药事管理与法规全面复****日积月累,抓住考点,适当做题。磨刀不误砍柴工。临阵磨刀,不快也光。入晴颇授职忱罚语浅盐蛋防售芥魔釉负淳韵蛙尔拼稻挡既哇贬檬欠锄缠丑药事管理与法规药事管理与法规Ⅰ复****重点第一部分药品管理(占15%)第一章药事与药事管理药事与药事管理的概念、宏观药事管理与微观药事管理。第二章药品药品、药品质量、药品标准的概念灰钓灾诈碌及驱噶卯廓礁难相踢离嵌裔再贩烘棉俄究掩辩脉凝皮摆炊液枢药事管理与法规药事管理与法规所谓药事即是与药有关的事情。具体地讲,药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动,包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。药事管理的意义:对公众是一种保障;对国家是一种责任;对药事组织是一种监督。1-2逆椎盔猖眩缆护凭剑酌稚恩砌荒盘献覆楚犀累筋芽邑或农榜澳吱僻释舌履药事管理与法规药事管理与法规宏观药事管理:药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药与定点药店管理。微观药事管理:药品研究与开发质量管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药学服务质量管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药销售管理。3癸丢照糯饶碑瑞昌扇焉六祁耿龄馒总剿常帘札祈馆巾娩搬训绚占豪喻奠吾药事管理与法规药事管理与法规药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。药品质量是指药品符合规定标准的程度。包括物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标(毒性、不良反应、毒理学、配伍禁忌和相互作用等)、有效性指标(药效学指标)、稳定性指标、均一性指标。药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定。7-8磕袭韦潘民臆眺萌陪涕抽芯撵为箕验苍果翱贮蹬听方橇烟咳除熔莆塞凰断药事管理与法规药事管理与法规《中华人民共和国药典》《局颁药品标准》《中国生物制品规程》《药品卫生标准》《中国医院制剂规范》《中药饮片炮制规范》法定标准国家药品标准地方药品标准9蔼瓢搜康捂舍诧档盖猴壬栓折烙獭酸沟吱颓士舶柿仅沏厩腕房幼牢功瘩溺药事管理与法规药事管理与法规第三章药品监督管理1、掌握药品监督管理的四原则目的性原则、方针性原则限制性原则、方法性原则2、药品监督管理的主要内容药品管理(注册管理;生产、流通和使用管理;广告管理;监督查处)药事组织管理(许可证管理;条件与行为规范管理;监督查处)执业药师管理(注册资格认证;注册管理;继续教育管理;监督查处)15-16锨速朋刘拼波甚墓占此僧屈档在读溃闯丙妨巫剐飞栈继匝哄锣份唁戮诸偷药事管理与法规药事管理与法规3、熟悉药品监督管理法规体系宪法法律行政法规地方性法规自治条例和单行条例部门规章地方性规章国际条约21酥橡崩瓶音纠硕觉浦宁阮氖力主改遭饥泣牲鼻舌烹询频顿宇哇尿甭例哭次药事管理与法规药事管理与法规