文档介绍：【教学标准】★掌握包装含义、作用、泡罩包装。▲熟悉包装材料、包装技术。●了解各种剂型药品包装。药品包装技术一、概述★(一)药品包装定义药品包装是指选用适宜的材料或容器,利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保护的一种加工过程的总称药品包装分为内包装与外包装。★(二),提高药物的稳定性。(1)标签与说明书:名称、适应症/功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等。(2)管理标识:毒、麻、精、放、OTC标志(3)运输与保管标识:向上、防湿、小心轻放、防晒、冷藏等。:剂量包装、配套包装、▲二、药品包装材料药包材可分别按管理、材料、形状进行分类。《药品包装材料容器管理办法》将药包材产品分类分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。具体实施注册管理的药包材产品归类如下:(1)Ⅰ类药包材产品包括:1)药用丁基橡胶瓶塞;2)药品包装用PTP铝箔;3)药用PVC硬片;4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋);5)塑料输液瓶(袋);6)固体、液体药用塑料瓶;7)塑料滴眼剂瓶;8)软膏管;9)气雾剂喷雾阀门;10)抗生素瓶铝塑组合盖;11)其它接触药品直接使用药包材产品。▲(2)Ⅱ类药包材产品包括:1)药用玻璃管;2)玻璃输液瓶;3)玻璃模制抗生素瓶;4)玻璃管制抗生素瓶;5)玻璃模制口服液瓶;6)玻璃管制口服液瓶;7)玻璃(黄料、白料)药瓶;8)安瓿;9)玻璃滴眼剂瓶;10)输液瓶天然胶塞;11)抗生素瓶天然胶塞;12)气雾剂罐;13)瓶盖橡胶垫片(垫圈);14)输液瓶涤纶膜;15)陶瓷药瓶;16)中药丸塑料球壳;17)其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。(3)Ⅲ类药包材产品包括1)抗生素瓶铝(合金铝)盖;2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖;4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚***乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞()、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合如铝塑组合盖、药品包装用复合膜等。▲三、常用药品包装技术▲,是在一台机器上完成药用薄膜制袋、充填、封口和切断等工艺。袋包装可用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。▲(1)塑料瓶装:应用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型。输液软质瓶也常用PP无毒塑料;酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物等材料;药膏、洗剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四***乙烯(PTFE)等材料。▲(2)玻璃瓶包装:药用玻璃早已在药品包装领域中得到了广泛的应用,因为其具有优越的保护性能和良好的化学稳定性