文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________复方磺***甲恶唑片说明书复方磺***甲噁唑分散片【药品名称】通用名:复方磺***甲噁唑分散片商品名:poundSulfamethoxazoleDispersibleTablets汉语拼音:FufangHuang,anJia,ezuoFensanPian本品为复方制剂,每片含磺***,2g。【性状】本品为白色片剂,味微苦。【药理毒理】药理作用本品为磺***甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)组成的复方制剂。其中SMZ通过竞争对氨基苯甲酸(PABA)而抑制二氢叶酸的合成;TMP通过与二氢叶酸还原酶的结合并可逆性抑制二氢叶酸还原酶,而阻断二氢叶酸生成四氢叶酸。因此合用SMZ与TMP可阻断许多细菌必需的核酸和蛋白质生物合成中的两个连续步骤。体外研究显示,与单独使用SMZ或TMP比较,SMZ和TMP联合应用时耐药性的产生明显减慢。本品对肺炎链球菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、摩根菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、弗氏志贺菌、宋氏志贺菌等敏感。毒理研究遗传毒性:未进行SMZ和TMP联合应用的细菌致突变研究。TMP的Ames试验结果阴性。人白细胞体外培养试验中,SMZ和TMP单独或联合给药对人白细胞染色体无明显损伤,其药物浓度大于该复方临床给药所达血药浓度。该复方所治患者的白细胞中,未见染色体异常。【药代动力学】本品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全,均可吸收给药量的90%以上,血药峰浓度(Cmax)在服药后1~4小时达到。给予TMP160mg,SMZ800mg一日服用2次,3日后达稳态血药浓度,自肾小球滤过和肾小管分泌,尿药浓度明显高于血药浓度。单剂口服给药后0~72小时内自游离磺***;和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分别为10小时和8~10小时,肾功能减退者,半衰期延长,需调整剂量。吸收后两者均可广泛分布至痰液、中耳液、***分泌物等全身组织和体液中。并可穿透血-脑脊液屏障,达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障,进入胎儿血循环并可分泌至乳汁中。【适应症】近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药,故治疗细菌感染时需参考药敏结果,本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。。***慢性支气管炎急性发作。。,本品系首选。,可用于已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV***感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。***大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。【用法用量】1.***常用量治疗细菌性感染,一次甲氧苄啶160mg和磺***甲噁唑800mg,每12小时服用噁唑噁唑800mg,一日2次,继以相同剂量一日服1次,或一周服3次。。治疗细菌感染,小儿按体重口服一次SMZ20mg/kg及TMP4mg/kg,每12小时1次。体重≥40kg的小