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格列美脲-盐酸吡格列酮说明书.doc

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格列美脲-盐酸吡格列酮说明书.doc

上传人:文库旗舰店 2019/11/12 文件大小:16 KB

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格列美脲-盐酸吡格列酮说明书.doc

文档介绍

文档介绍:格列美脲-盐酸吡格列***【药物名称】中文通用名称:格列美脲-盐酸吡格列***英文通用名称:Glimepiride/PioglitazoneHydrochloride其他名称:Duetact。【组成成分】本药主要成分为格列美脲、盐酸吡格列***。【临床应用】用于2型糖尿病的二线治疗(国外资料)。【药理】,降低2型糖尿病患者的血糖。通过一种非胰岛素机制,格列美脲还能使外周组织对胰岛素的敏感性增加。另一成分吡格列***是强效的、高度选择性的过氧化物酶体增生物激活受体-γ激动药,可降低肝脏和外周的胰岛素耐受性,从而增加胰岛素依赖的葡萄糖利用,降低肝葡萄糖输出。,格列美脲和吡格列***的血药峰浓度分别为168-190ng/ml和986-1188ng/ml,--,曲线下面积分别为863-871(ng·h)/ml和10116-12179(ng·h)/ml,食物不影响本药的吸收。格列美脲和吡格列***%和99%,分布容积分别为113ml/。格列美脲在肝脏完全代谢,吡格列***大部分在肝脏代谢。两者的肾排泄率分别为60%和15%-30%,格列美脲给药量的40%及吡格列***的大部分随粪便排泄,-7L/h,--。【注意事项】(1)对本药任一成分过敏者(国外资料)。(2)1型糖尿病或糖尿病***症酸中毒(伴或不伴昏迷)患者(国外资料)。(1)充血性心力衰竭患者。(2)水肿和体液潴留患者。(3)对低血糖发作敏感者(如肾上腺、肝、垂体或肾功能不全者,剧烈或长时间运动、虚弱、营养不良者或老年人)。(4)轻度肝酶升高患者。(5)绝经前不排卵的女性(可能引起排卵和随后怀孕)。(以上均选自国外资料),本药可致畸或致胎仔死亡,但尚无足够资料证明孕妇使用格列美脲和吡格列***的安全性,孕妇使用本药应权衡利弊。美国食品药品管理局(FDA)对格列美脲和吡格列***的妊娠安全性分级均为C级。***是否经乳汁分泌,哺乳妇女使用本药应权衡利弊。[国外不良反应参考](%)、下肢水肿(%-%)、心力衰竭。(%-%)、低钠血症、抗利尿激素分泌失调综合征、体重增加(%-%)。(%)、上呼吸道感染(%-%)。(%)、四肢疼痛(4%-%)。此外,本药还可增加女性发生骨折的风险,大部分发生在上肢远端(前臂或手腕)或下肢远端(脚、踝、腓骨或胫骨)部位,但尚未发现男性骨折的风险增加。(%-%),对绝经前不排卵的女性可诱发排卵。(%)、眩晕(%)、头痛(4%-%)。、肝酶升高、肝衰竭。(4%-%)、呕吐、胃肠道疼痛、腹泻。。10.