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注射用头孢美唑钠说明书--悉畅.doc

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注射用头孢美唑钠说明书--悉畅.doc

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文档介绍

文档介绍:注射用头孢美唑钠说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢美唑钠 英文名称:CefmetazoleSodiumforInjection 汉语拼音:ZhusheyongToubaomeizuona商品名:悉畅【成份】本品主要成份为头孢美唑钠。 化学名称:(6R,7S)-7-[(***基甲硫基)乙酰***基]-7-甲氧基-3-[1-***-1H-四氮唑-5-硫***]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂环[]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。 分子式:C15H16N7NaO5S3 分子量::56796-39-5 【性状】本品为白色至微黄色粉末【适应症】本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属(双路普雷沃菌除外)所引起的下述感染:败血症急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染 膀胱炎,肾盂肾炎 腹膜炎 胆囊炎、胆管炎 前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎 颌骨周围蜂窝织炎、颌炎【规格】【用法用量】***,每日1~2克(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。 小儿,每日25~100毫克(效价)/公斤体重,分2~4次静脉注射或静脉滴注。 另外,难治性或严重感染,可随症状将每日量***增至4克(效价)、小儿增至150毫克(效价)/公斤体重,分2~4次给药。 静脉注射时,本品1克(效价)溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中,缓慢注入。另外,本品还可加入补液中静脉滴注,此时不得用注射用蒸馏水溶解,因溶液渗透压不等张。 <用法、用量的使用注意事项> (1)严重肾功能损害患者,应适当调节给药剂量及给药间隔等,慎重用药(参照【.慎重用药】及【药代动力学】项)。 (2)使用本品时,原则上应做药敏试验,且用药应限于治疗疾病必要的最短时间[防止出现耐药菌等]。 <用药须知> (1)配制方法:配制静脉滴注剂时,应参照前述用法用量栏记载的注意事项。 (2)给药:静脉内大量给药时,可能会引起血管刺激性痛,故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。【不良反应】(本项包括不能计算发生率的不良反应) 总计27,356个病例中,不良反应报告例为841例(%),主要有AST(GOT)升高(%)、ALT(GPT)升高(%)皮疹(%)、恶心及呕吐(%)等。  (1)罕见引起休克(%以下)、过敏反应症状(不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等)(发生率不详)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。 (2)有可能出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合症)(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)(发生率不详)。一旦发现类似症状,应立即停药并作适当处理。 (3)有可能出现急性肾功能衰竭(发生率不详)等严重肾功能损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现BUN及血肌酐升高等,应立即停药并作适当处理。 (4)肝炎(发生率不详)、肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现,故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。 (5)有可能出现粒细胞缺乏症(发

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