质量负责人职责.doc

文档介绍：,独立履行质量管理职责,在公司内部对药品质量具有裁决权。,贯彻国家药品质量政策。,以及公司的质量决策。。。,跟踪质量目标的实现情况,并进行督导。,对组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统等要素的配备、改进、变更提出要求,并使其符合规定。、修订,审核质量管理文件,在总经理签署颁发后负责组织实施。,定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。,并正确使用质量裁决权,签署质量奖惩意见。,确保公司质量风险可控,避免重大质量风险事故发生。、监管动态和药品质量动态,保证公司的质量管理工作和药品质量符合规定要求。、质量管理提升工作,不断完善质量管理体系。、组织开展员工的药品法规及质量管理知识教育培训,不断提升全员质量意识,引导质量管理人员提升专业理论水平和管理技能。,确保及时解决重大质量问题,避免质量事故的扩大化,降低质量损失。,及时把握重大质量动态,防范质量风险。、首营品种、购货单位资质的审批、质量相关资料的签批以及质量问题品种的最终裁决。