文档介绍：河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师(或指导小组)的指导下,由本人独立完成。本学位论文研究所获得的研究成果,其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文,第一署名为单位河北医科大学,试验材料、原始数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则,承担相应法律责任。研究生躲撕老翩签章:拟二级学河北医科大学研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果,除了文中特别加以标注和致谢等内容外,文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果,指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写,文责自负。研究生签名:硪弓弛翩姊膨硼l许乃月刁日万方数据目录中文摘要???????????????????????.???..1英文摘要???????????????????????????4英文缩写???????????????????????????8研究论文DEXL双相肠溶胶囊的研制引言???????????????????????????9第一部分DEXL双相肠溶胶囊的制备及处方工艺考察前言?????????????????????????10日IJ舌?????????????????????????材料与方法???????????????????????10结果??????????????????????????18附图??????????????????????????22附表??????????????????????????28讨论??????????????????????????34小结??????????????????????????34参考文献????????????????????????35第二部分DEXL双相肠溶胶囊的质量研究前言??????????????????????????36一日IJ舌??????????????????????????3材料与方法???????????????????????36结果??????????????????????????42附图??????????????????????????46附表??????????????????????????60讨论??????????????????????????65小结??????????????????????????65参考文献????????????????????????65第三部分DEXL双相肠溶胶囊体内药动学研究前言??????????????????????????66日lJ青??????????????????????????66材料与方法???????????????????????66结果??????????????????????????69附图??????????????????????????7l附表??????????????????????????74万方数据讨论??????????????????????????77小结??????????????????????????77参考文献????????????????????????77结论???????????????????????.?..79综述质子泵抑制剂的研究概况?????????????80致谢????????????????????????????88个人简历??????????????????????????89万方数据中文摘要DEXL双相肠溶胶囊的研制摘要目的:DEXL是一种新的质子泵抑制剂(PPI)类药物,主要应用于糜烂性食管炎急性期及维持期的治疗,以及非糜烂性胃食管反流性疾病烧心症状的控制。DEXL是兰索拉唑的右旋对映体,该药较消旋体具有更好的药动学性质,如:平均滞留时间更长、消除速率小于消旋体。本研究将该药物采用独特的双层缓释技术,可维持更长的作用时间,能较好解决在一个给药周期内有效控制胃酸分泌的问题,且安全性和耐受性良好。方法:1DEXL双相肠溶胶囊的制备:采用三因素三水平的正交试验设计筛选最佳处方,以载药率为考察指标。以微晶纤维素丸芯为空白丸芯,采用流化床包衣上药制备载药丸芯。用羟丙***纤维素的水溶液为隔离层包衣材料,,以EudragitS100:EudragitL100为5:l的乙醇溶液为肠溶层A包衣材料,采用流化床底喷包衣制备DEXL双相肠溶微丸。以物料温度、进风量、喷雾压力以及喷液速度为单因素考察流化床包衣工艺,确定最佳包衣工艺;同时以释放度和耐酸度为指标,对微丸隔离层和肠溶层增重进行单因素考察,确定最佳增重。以释放度为指标,按肠溶微丸A:B=75%:2