文档介绍：专业专心专注专业资料参考首选国家基本药物与不良反应监测主要内容一、、药品不良反应与其监测三、基本药物不良反应监测的现状四、基本药物不良反应监测的思考一、国家基本药物与其制度(1)基本药物概念的发展历程(2)基本药物的内涵(3)基本药物制度概况(1)基本药物概念的发展历程其背景为:得不到基本药物,药品流通在城乡不均衡,药品安全性、有效性与质量得不到保证。药品费用高,不合理使用药品,医药市场运作与社会责任缺失,没有完善的国家药物政策。1975年,由国外到国内,由世界卫生组织(WHO)到国家卫生部等相关部委相继出台政策支持基本药物目录的实现。1999年世界卫生组织(WHO)基本药物专家提出的概念是:满足大部分群众的卫生保健需求,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社会能承担得起的药品。2002年的概念为:基本专业专心专注专业资料参考首选药物是满足人群优先医疗需要的药物。(2)基本药物的内涵符合基本医疗卫生需求,剂型适宜、价格合理、能够保障供应,公众可公平获得的药品。其特征是:安全,必需、有效、价廉。——基本卫生需求:指优先满足群众的基本医疗需求,避免贪新求贵。——剂型适宜:适于保存和生产,适合大多数患者临床使用。——价格合理:个人承受得起,国家负担得起,生产经营企业有合理的利润空间。——能够保障供应:指生产和配送企业有能力保证用药需求。——公众可公平获得:指人人都有平等获得的权利。(3)我国基本药物制度概况从1979年成立了“国家基本药物遴选小组”到2009年8月18日国家基本药物制度的正式启动实施。30年间为基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等做了大量研究、探索工作。国家卫生部等九部委联合出台了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法》,卫生部发布了:《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构使用部分)》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》等专业专心专注专业资料参考首选★基本药物遴选原则:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选。历版《国家基本药物》收载品种版次西药中成药总数82年278未选27896年6991699239898年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年205102307★建立基本药物制度的重大意义:保证基本药物足量供应和合理使用,有利于保障群众基本用药权益,转变以药养医机制,促进药品生产流通企业的资源优化整合,实现人人享有基本医疗卫生服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众负担,推动卫生事业发展,具有十分重大的意义。★目标任务:不断提高群众健康水平,满足公众基本用药需求,实现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度,促进人人享有基本卫生保健。二、药品不良反应及其监测(1)药害事件回顾(2)药品不良反应概念专业专心专注专业资料参考首选(3)药品不良反应监测的特点(4)监测的意义(1)首先回顾药害事件:沙利度***灾难(海豹样畸形)、耳毒性损害(氨基糖苷类,卡那霉素、庆大霉素等),齐二药事件(亮菌甲素、双黄连注射液、欣弗劣药事件、马兜铃酸(关木通)事件、米非司***事件、西伐他汀等均为药源性事件,对社会造成了巨大的影响。造成:患者——惊慌失措;