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依替膦酸二钠片说明书.doc

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依替膦酸二钠片说明书.doc

上传人:q1188830 2019/11/14 文件大小:30 KB

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文档介绍

文档介绍:依替膦酸二钠片说明书【药品名称】通用名:依替膦酸二钠片曾用名:商品名:英文名:EtidronateDisodiumTablets汉语拼音:YitilinsuɑnErnɑPiɑn本品主要成份为:依替膦酸二钠。其化学名称为:(1-羟基亚乙基)二膦酸二钠盐。结构式:分子式:分子量:【性状】本品为白色片剂。【药理毒理】本品为骨代谢调节药。对体内磷酸钙有较强的亲和力,能抑制人体异常钙化和过量骨吸收,减轻骨痛;降低血清碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸的浓度;在低剂量时可直接抑制破骨细胞形成及防止骨吸收,降低骨转换率,增加骨密度等达到骨钙调节作用。【药代动力学】据报道正常***一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,半衰期为2小时,,连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,随尿液排出8%~16%,随粪便排出82%~94%。【适应症】用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。【用法用量】口服:,一日2次,两餐间服用。【不良反应】腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。【禁忌】【注意事项】、周期服药,服药2周后需停药11周为1周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用,请遵医嘱。,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。。、皮疹等过敏症状时应停止用药。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常,而且药物可进入母乳,故孕妇和可能怀孕的妇女,不宜使用。【儿童用药】可能影响骨生长,曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告,应慎用。【老年患者用药】适量减量。【规格】【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址: