文档介绍：兽用新生物制品临床试验审批————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期: 《兽药生产许可证》申请表申请单位(盖章):申请日期:,A4纸打印或以黑色钢笔、签字笔填写,一式一份。字迹不清、项目填写不全的不予受理。,原址改扩建是指在原生产地址改建和扩建生产车间;迁址重建是指在新的地址重建兽药生产车间,原生产地址不再从事兽药生产活动;异地扩建是指在新的地址扩建兽药生产车间,原生产地址仍然从事兽药生产活动。:指兽药类别,如:细胞毒活疫苗生产线、非无菌原料药、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、片剂等,与GMP证书相同。申请2条或2条以上同一类别生产线的,还须标明生产线的数量。:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。~9栏由申请企业填写,所有信息必须真实准确。生产地址须详细到门牌号码,确未分配门牌号码的,须提供由当地公安机关出具确无门牌号码的证明。申请企业有2个以上生产地址的,须分别提供各生产地址以及相应的申请验收生产范围。其中第9栏,变更企业名称和地址名称的,需提供变更后的企业名称和地址名称英文翻译。,并签字、盖章。。□新建企业首次申请兽药生产许可证□复验换发兽药生产许可证□原址改扩建换发兽药生产许可证□异地扩建换发兽药生产许可证□迁址重建换发兽药生产许可证□其他:不需要兽药GMP检查验收的事项□变更企业名称□变更法定代表人□变更企业负责人□变更其他事项::变更后::