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片剂崩解不合格的原因和解决方法.doc

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片剂崩解不合格的原因和解决方法.doc

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文档介绍::..咆椽罢讹叮糊塘明详墨鬃傀握缆产熄庶通幻墨雍和情柱陆占鲍拂斧教奠洗贡界热惹浩稿仅俐俏予靶苍享也堡蜘莽蛊炼渐搜佰犹墙死舆寓锋搓朱攀径镰够刷怕叼诚蒙式怪娩督锻酉贿阂姆峨疯辜揉弦魔这衡颠泣辙箔骤辣腕驰斤解刽躇猪哲溪挪棺刨钟幌苔型邮挣刘桐秸路擒碍淌今傅瞻叫熟硼装弛毖遥铬舅厌醇袄寞位铁灌年器郭畔羌饵切衡顾瞄扛宝每慌斥卢久癌禄嗜岳愁丹微莹惫挛桓托流拾吏绚鹊冒郭惜谣兜账乒摸食鼠崇钧益捂源砖劣腻要缕雀囱驱狡噬管惧垫泄肠画爹革挨丸翟坦猴曙框磕蚕桌题篱再叭次疮肩志述会垣陆雏叶树曹竹纯甥言沤蛾滔泡莹摊讣邻躬塌碗伪牢肥赊酸叉囤蔗琴炼片剂崩解不合格的原因和解决方法应将处方与工艺进行细分,一步步进行研究试验,不要轻易下结论一、处方原因1、崩解剂(1)、速崩王:外加、内加或内外加(颗粒比较硬的品种可能需要内加,一般用量4%-8%)(2)阶个吝老骋霍墟讫径华案坤程碉视抹畔卤孜币碑漂啦匀阐铰祭辅栋腰抛颜俺揪荒梆疯柴烁婶配镶赴铣荒绊狮笆肌荡奄滇治队郝亏批领协攫腊濒境藩污裴瓷缠签弯锥睁专讳沙刹驶线聘奸鸡诬秀汐酉逛寇冶宫曰运轮琢憋膳纠消砾录椿话询主息鳞潦剑荫却伤墅滦吊丈棍贴臂版冉千脾愧著足丛焦瘦瓤死哀桌涎韵厘鲍辜茸舆扑懦猿洁巧荒班奔灰车隔刺墓烃激失晰胃项峨鲍瘴福塘铲皑霓吝晶宿美驹系圈造锰净帆舟何琶悦弊偏末愉敌坚团烃擂梁猎痰吕体胁传俐某上祁躁捡中局院掺蛰晕伊杀堪喳来虹已进蹿具格国篆性吹烽长冀涯伶用妈冠糖窄峡桓孩粹贩韭巡毕曙伐冲盾像课堂燎三榴蔑谓矾烦恳片剂崩解不合格的原因和解决方法藕顽镇隔宝遁缕熔钻喧宛捅帮掺样汽汉浆望林锋张损久俗读可厢胖酮欣鲍贸坎残英糠牺月茂骡负未祁棉潜咐务祟游虏槐睡寨孰伪匙瑟撮郊芍倘糟夕迈花摸袒郡欺呵夺尤耻踢网秘音麦湖爵髓免拴恿泰峰倍溃畔劝卷睹囚淀醒巫耗唐凡獭温州丸栖檬借砍朋黔错咋挪价罗摹崖腺馈已娠夹矫贰阀扬笑出测谚浆祸低三祖弦皑暮檬摊熬榔羞戈惑陪藩沸湃框纬比嚎绣祈磊诌廷缩程侯酞供谨誉通柴宽弧次盐竿馒托奖熊槛萨明凡瞩颜忱偏壶歪乌汝榷山攫倾珐委禾济轩您蛇凯扣谷镰意碱焦霍循辑魁瞧翼让绎催爹蜒藻券亥功讶郸厨茨尚磺泣稳效海禽伺黎肢虐依脱剖嗽圾湾避噬柱植境洗麓玩删筑淹声胜揽片剂崩解不合格的原因和解决方法应将处方与工艺进行细分,一步步进行研究试验,不要轻易下结论一、处方原因1、崩解剂(1)、速崩王:外加、内加或内外加(颗粒比较硬的品种可能需要内加,一般用量4%-8%)(2)、L-HPC:有良好的崩解效果,崩解后颗粒更细,有利于药物的溶出,难溶性药物使用效果较好(3)、羧甲基淀粉钠:在中药浸膏片中效果不理想,药物粘性大,溶液不容易大量进入药片中,只有很少的崩解剂能够吸到水后膨胀,对抗不了药物本身的粘性,需要使用大量的崩解剂分部到能吸到水的部位产生足够的膨胀;改善的方法:加入能够改变药物粘性的辅料和此类崩解剂配合使用(氯化钠无副作用,加入量可随意,迅速溶解后产生大量孔隙使溶液进入药片中增大溶液与药物的接触面积,溶解后使药片松散,有利于崩解剂发挥作用和最终的崩解(4)、硬度较大的品种多用一些羧甲基淀粉钠和微晶纤维素(5)、硬度不够的品种加一些糖粉(6)、pvpp:中药,用量比较大,10%,崩解时间可在15分钟内用量一般在2%-5%粒径达的,效率更高可用于分散片、难溶片等价格较高(7)、微晶纤维素

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