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丙戊酸镁缓释片说明书.doc

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丙戊酸镁缓释片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:KKME---专业医学搜索引擎丙戊酸镁缓释片【药品名称】通用名称:丙戊酸镁缓释片英文名称:MagnesiumValproateSustainedReleaseTablets汉语拼音:BingwusuanmeiHuanshipian【成分】本品活性成分为:丙戊酸镁化学名称:2-丙基戊酸镁分子量:【性状】本品为白色或类白色片【适应证】:用于治疗全身性或部分性癫痫尤其是以下类型:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征(West,Lennox-Gastaut)。:也可用于双相情感障碍的躁狂发作的治疗。【规格】【用法用量】适用于每天需要500mg丙戊酸镁控制病情的患者,本品口服每次250mg(1片),,根据病情、血药浓度逐渐加量、最高剂量不应高于普通片的每日最高剂量。【不良反应】(恶心、胃痛),多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,:极个别有报导严重肝损害甚至死亡,最高危的病人(特别是接受多种抗癫痫药治疗)是有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童,尤其是那些伴有脑损害,精神发育迟缓和(或)遗传代谢或退化性疾病,3岁以后,危险性明显下降,并随年龄增长而进一步下降,在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现可疑症状:临床症状是早期诊断的依据,特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝损害的可能,特别是那些高危病人。(1)非特异性症状,通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。(2)癫痫复发:应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能检查,特别是高危病人,在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其他生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显减低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止治疗,作为预防措施,如病人同时应用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢途径是相同的。,在丙戊酸类药物治疗期间,少数患者出现嗜睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),当治疗时,可单独出现或与癫痫发作同时出现,,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加内戊酸剂量之后,(或)与剂量相关的不良反应已有报导:脱发,轻度姿势性震颤和嗜睡。,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时(丙戊酸对血小板聚集第二期有抑制作用)。:多为血小板减少,罕有贫血,白细胞减少或全血细胞减少。,有时导致死亡。。,但不需要停止治疗。,闭经及月经紊乱。,但其因果关系尚未明确。,如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Stevens-Johnson综合征,多形性红斑也有报导。,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征,但其作用机理未明。【禁忌】