文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________济南市评审医药行业专业技术初级职称考试大纲济南市评审医药行业专业技术初级职称考试大纲编写说明为了便于济南市医药行业专业技术人员评审初级职称专业考试,根据《山东省晋升医药行业专业技术职称考试大纲》,济南市食品药品监督管理局组织编写了济南市评审医药行业专业技术初级职称考试大纲,内容包括药事管理与法规、药学专业知识、中药专业知识三部分内容。药事管理与法规以现行的法律法规为准,考试内容占总比例的30%。药学专业知识考试占总比例70%,共分三部分:药物制剂、药物分析、药理学(含医药商品学)。中药专业知识考试占总比例的70%,共分五部分:中药学、中药鉴定学、中药炮制学、中药药剂学、中药化学。、适用范围和管理机构;药品生产、批发、零售企业开办;药品管理;药品包装管理;医疗机构的药剂管理;药品监督方面的规定,了解违法的法律责任。:药品生产、经营、使用环节、购销、储存药品的监督管理。。包括《处方药与非处方药分类管理办法》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》、《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。《药品生产质量管理规范》的基本思想及主要内容:适用范围;洁净厂房的要求;卫生管理;生产管理;物料的管理;名词解释。《药品经营质量管理规范》及实施细则对药品批发的质量管理;药品零售的质量管理;药品批发和零售连锁的质量管理的规定和首营企业、首营品种等名词解释。、标签和说明书信息内容管理和熟悉药品包装内容及包装材料、容器;药品名称和注册商标使用的规定。。熟悉特殊管理药品的生产、经营、储存、运输、使用等方面的有关规定。;药品不良反应报告和监测管理办法对有关机构在药品不良反应报告和监测管理中的职责及药品不良反应报告的要求和程序。。、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释。(节选)第一百四十一条、第一百四十二条,生产、销售假药和劣药的刑罚规定。药学专业知识第一部分药物制剂(一)散剂、。。。、特点及制备硬胶囊壳的主要材料。(二)。、作用及常用赋形剂。。、种类。。。(三)。、除热原的方法。。(干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌)在制剂生产中的应用。。。、种类。(四)。。。、主要内容。,常见国外药典的缩写与现行版次。。***化物、重金属、***盐的检查方法和检查原理。第三部分药理及医药商品学(一)、药理学的概念及药品的特殊性。、药动学的基本知识。,熟悉药品常用的包装材料和容器。。:药物的通用名称、商品名、作用、作用机制、临床应用、不良反应。:药物的通用名称、商品名、作用、临床应用。(二)、分类、作用机制,熟悉抗生素的不良反应。-内酰***类药物的抗菌机制、分类及特点。,熟悉一般药品。基本药品:青霉素、氨苄西林、阿莫西林、氨苄西林-舒巴坦、阿莫西林-克拉维酸钾。一般药品:羧苄西林、磺苄西林、苯唑西林钠、哌拉西林。,熟悉一般药品。基本药品:头孢氨苄、头孢拉定、头孢呋辛、头孢噻肟钠、头孢哌***、头孢曲松。一般药品:头孢羟氨苄、头孢克罗、头孢唑林、头孢他啶。,掌握基本药品