文档介绍：--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________特殊管理药品管理制度特殊管理药品管理制度第六章  毒性中药材、:规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。:毒性中药材、中药饮片的销售和出库。: 仓储部:负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。  毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。 应建立相应医疗机构的供药档案,内容包括《***品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“***品和第一类药品采购明细”,采购人员身份证复印件等。 销售毒性中药材时,应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售。 毒性中药材、中药饮片,应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴,签字笔体和印章式样必须与备案一致,否则不得销售,发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。 应按供药计划量销售,不得超量。 销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时,应暂停销售,并向药品监督管理部门报告,批准后方可继续销售,毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。 毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核,仔细核对数量,检查质量状况,双人签字。 毒性中药材、中药饮片的退货:一般不允许退货。特殊原因需要退货时应同时交回***品空安瓿更换,并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。  《特殊药品出库复核记录》  第七章  毒性中药材、中药饮片的运输管理  :规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。 :毒性中药材、中药饮片的运输。 : 仓储部: 毒性中药材、中药饮片的押运工作。 负责办理《毒性中药材、中药饮片运输证明》。 仓储部:负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。 运输毒性中药材、中药饮片,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》(简称运输证明)。运输证明有效期1年(不跨年度)。运输证明在有效期满前1个月应重新办理。运输证明应妥善保管,不得涂改、转让、转借。 特殊管理药品管理制度6/10 运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄,持证上岗,并经过运毒性中药材、中药饮片相关知识培训,培训合格后方可从事运输工作,保持相对稳定。每年培训时间不少于10小时。 毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输,车况良好,应使用双锁。 接到毒性中药材、中药饮片运送任务时,必须先明确送货地点、行车路线和联系人电话地址。装车时,驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符,装好后检查是否牢固可靠,应使用双锁锁好车门。 应用封闭式专用车辆运输,有二人专人押运,中途不应停车过夜,不得办理其他事务,必须直接运到客户所在库房。在运输途中司机要做好防晒防雨工作,不准疲劳驾驶,严格执行驾驶行车条例,并随时注意检查货物安全,不得中途改道、捎私货,不得和其它货物混装。不得隔夜运输,严防丢失。委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运,并保存相关资料备案。 交付时双方验货无误后办理有关交付手续,并要求买方代表在回执上签字认可。回执单按照销售票据的规定进行保管。  《毒性中药材、中药饮片运输记录》  第八章  不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度 :规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理,防止流弊。 :不合格毒性中药材、中药饮片。 : 药材公司:负责不合格品的控制管理,负责销毁不合格品。 质量管理部:监督不合格品管理,监督销毁。  对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理,在库房的不合格专区或专柜内存放,不得与其他药品混淆。 残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装。 报损销毁不合格品,应按照公司《不合格药品管理制度》、《不合格药品控制程序》履行相关的审批程序。 销毁不合格的精麻药品时,应向市食品药品监督管理局申请监督销毁,并做好销毁记录,保存相关管法律文书。  《不合格药品管理制度》 《不合格药品控制程序》 《不合格药品报损审批表》 《不合格药品销毁记录》       国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件    特殊管理药品管理制度7/10 第八章  毒性中药材、中药饮片的安全管理 :规范毒性中药材、中药饮片的安全管理,建立安全评价机制。 :毒性中药材、中药饮片的安全管理。 : 药材公司:负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作;定期会同其他部门进行安全评价。 仓储部:负责毒性中药材、中药饮片的运输安全;定期会同其他部门进行安全评价。 质量管理部:定期参加安全评价工作。  毒性中药材、中药饮片实行管理人