文档介绍：绪论
一、药物分析学科的发展概况
二、药物分析学科性质与任务
三、国家药品标准简介
四、药品质量管理规范
五、药物分析学科的主要内容与学习要求
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基本要求
一、掌握我国家的药品质量标准、药品质量管理规范。
二、熟悉药物分析的性质和任务以及常用的国外药典。
三、了解药物分析学课程的学习要求。
药物分析在药学学科中的地位

需要药品质量标准来控制药品的质量,确保用药的安全、有效、合理、可控。因此说:哪里有药物,哪里就有药物分析;哪里有药物,哪里就离不开药物分析!
植物化学
药物化学
微生物
动物
化合物
活性筛选
药效学
药理
毒理
临床试验
药厂
公司
医院
病人
一、药物分析的发展概况
药学四大主干学科: 药理学、药物化学、
药剂学、药物分析
药物分析发展概况:
出现分枝学科
体外静态分析体内动态分析工业药物分析
药物质量控制为相关学科服务计算药物分析
药物色谱分析
药物光谱分析
二、药物分析学科的性质和任务
1. 药物分析学科的性质
药物分析是一门研究与发展药品质量控制方法学科
或者说是一门涉及多学科内容的综合性应用学科。
2. 药物分析学科的任务
药物分析工作不是一项消极的质量监督工作或分析
检验工作,应该与:
1. 生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量.
.
.
静态: 药品的常规理化检验;药品质量标
总之其任务准的研究与制定.
动态: 药物进入生物体内的综合评价,如
生物利用度;生物等效性等.
三、国家药品质量标准简介
药品质量标准: 是药品质量规格和检验方法的技术
规定; 是药品现代化生产和管理的
重要组成部分; 是药品生产、供应、
使用、检验和监督管理的技术依据.
国家药品质量标准:
由国务院药品监督管理局颁布:中华人民共和国药典
药品标准
1. 中国药典
(1)名称
全称:中华人民共和国药典
简称:中国药典
英文名:Chinese Pharmacopoeia (Ch P)
中国药典(2000年版)
(2)出版情况
年版收载品种数中药及其制剂合成药及其制剂
1953 631
1963 1310 643 667
1977 1925 1152 773
1985 1489 713 776
1990 1751 784 967
1995 2375 920 1455
2000 2691 992 1699
建国后出版了七版;药典现行中国药典为2000年版。
(3)与中国药典配套使用的相关书籍
①《临床用药须知》
②《药品红外光谱集》
③《中药彩色图集》
④《中药薄层彩色图集》
⑤《中国药品通用名》