文档介绍：辅料的选择
辅料的选择首先是为了满足不同剂型的需要,同时也是为了药物在生产、贮存及使用中保持稳定,使大生产的质量体质恒定。选择辅料也是为了制剂外观的美观和便于工艺操作。
一、根据剂型选择 根据剂型的特点、质量要求、临床应 用来选择辅料。
稀释剂、填充剂、吸收剂
乳糖,甘露醇,山梨醇,淀粉,预胶化淀粉,糖
粉,微晶纤维素,磷酸氢钙,氧化镁,碳酸镁
黏合剂
润湿剂
淀粉浆,糖浆,纤维素(CMC HPMC MC )胶
浆,乙烯基吡咯烷酮-乙烯乙酸酯共聚物
(PVP/VA),明胶浆,阿拉伯胶浆水,乙醇
崩解剂
淀粉,羟甲基淀粉钠,低取代羟丙基甲基纤维素
(L-HPC),羟甲基纤维素钙(a),胶联
Na),交联聚乙烯吡咯烷酮
(PVPP)
润滑剂
硬脂酸,硬脂酸镁,聚乙二醇(PEG),微粉硅
胶,滑石粉,十二烷基硫酸镁
薄膜包衣材料
胃溶型
肠溶型
控释型
羟丙基甲纤维素(HPMC),丙烯酸树脂Ⅳ,
Eudragit E , PEG,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP),羟丙基甲基纤维
素邻苯二甲酸酯(HPMCP),丙烯酸树脂Ⅱ、
Ⅲ,Eudragit L S乙基纤维素(EC),Eudragit
RL,RS
胶囊壳材料
明胶,甘油
表2-5口服固体制剂常用辅料
表2-6灭菌制剂常用辅料
抑菌剂
三氯叔丁醇,苯甲醇,甲酚,氯甲酚,硝酸苯汞,硫柳
汞,尼泊金
pH调节剂
(缓冲剂)
三乙醇胺,NaOH,KOH,盐酸,硫酸,酒石酸及盐,
枸橼酸及盐,硼酸及盐,磷酸及盐
等渗调节剂
氯化钠,葡萄糖,山梨酸,硼酸
抗氧剂
水溶剂
油溶剂
亚硫酸钠,亚硫酸氢钠,硫代硫酸钠,焦亚硫酸钠
叔丁基对羟基回香醚(BHA),二丁甲苯酚(BHT)
金属离子
络合剂
依地酸二钠(EDTA),枸橼酸,酒石酸
乳化剂
肌肉:非离子型表面活性剂;静脉搏:卵磷脂,
普朗尼克F-68
止痛剂
盐酸普鲁卡因,盐酸丁卡因,苯甲醇,三氯叔丁醇
表2-9控缓释与靶向制剂常用辅料
控
缓
制
剂
阻滞剂
十八醇,硬脂酸,峰蜡,巴西棕榈蜡,氢化植物油
骨架型材料
十八醇,硬脂酸,峰蜡,巴西棕榈蜡,氢化植物油,MC,
CMC-Na,HPMC,HPC,PVP,PEG,卡波姆,甲壳素,
泊洛沙,海藻酸钠,聚乙烯,聚氯乙烯,乙烯-醋酸乙烯共
聚物(EVA)
膜控型材料
EC,