文档介绍：布地奈德鼻喷雾剂说明书BudesonideNasafSpray请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。[药品名称]通用名称:布地奈德鼻喷雾剂商品名称:雷诺考特英文名称:BudesonideNasalSpray汉语拼音:BudinaideBipenwuji[成份]本品活性成份为布地奈德化学名称:16a,17a-22R,s-丙基亚***二氧-孕甾-P,4-二烯-11D,21-二羟基-3,20=***结构式:分子式:C25H3406分子量:[性状]本品为白色至类白色粘稠混悬液。[适应症]治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。[规格]64Ug/喷;每瓶120喷,。[用法用量]剂量应个体化。鼻炎***及6岁和6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷人或早晚分二次喷入。即:早晨每个鼻孔内喷入128Ug(NX64Ug);或早晚两次,,未见作用增加。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32ug作为维持剂童是足够的一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状,而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗(少数患者可能需要2周才能达到最大疗效)。因此,治疗季节性鼻炎,如果可能的话,最好在接触过敏原前开始使用。伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时给予辅助治疗。治疗或预防鼻息肉推荐剂量为一日256Ug,此剂量可于早晨一次喷人或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量,以此作为维持剂量。对78岁起的***,治疗过敏性鼻炎,32ug/喷的剂量无需处方,最多可使用3个月。[不良反应]约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。常见>1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见<1/100):全身:血管性水肿皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的(类固醇、这些疾病或其它因素)原因尚不清楚。[禁忌]对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。[注意事项]长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用如:皮质醇增多症、肾上腺抑制和/或儿童生长迟缓。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期监测他们生长状况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况。应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。对从使用全身性糖皮质激素转而使用本品、且疑有下丘脑—垂体—肾上腺轴失调的患者,治疗时需慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑—垂体—肾上腺功能。在伴有应激如手术、创伤等时还可加用全身性类固醇。极度降低的肝功能损害影响日服布地奈德的药代动力学,导致清除率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。对患有肺结核的患者应特别警惕。布地奈德鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。应避免与***康唑或其它强效的CYP3A4抑制剂合用。若无法避免,给药间隔应尽可能长。对驾驶和操作机器能力的影响布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。运动员慎用。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇来自孕妇的临床羟验有限。与其它糖皮质激素一样,在动物试验中,布地奈德引起各种类型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是,动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前,孕妇不应使用本品,除非有特别的考虑。一哺乳期’尚不知布地奈德能否进入母乳。[儿童用药]6岁以下儿童使用本品的经验有限。[老年用药]老年患者用量与***相同。[药物相互作用]口服***康唑200mg-日一次平均增加同时口服的布地奈德(3mg单剂)的血药浓度6倍。在给布地奈德12小时后给予***康唑,布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道,但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与***康唑合用时许可的推荐剂量的资料,故应避免两药合用。若无法避免合用,两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。[药物过量]本品急性过量,即使用大的剂量,也不会产生临床上的问题。若长期大剂量使用,可出理糖皮质激素的全身性作用如皮质酵增多症和肾上腺抑制。[药理毒理]:布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清