文档介绍：:物料(原料、辅料、包装材料)、中间产品和成品。物料管理的目标:预防污染、混淆和差错;确保储存条件,保证产品质量;防止不合格物料投入使用或成品出厂;控制物料及成品的:追溯、数量、状态、效期。第一百零六条应确保药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料符合相应的药品注册的质量标准,并不得对药品质量有不利影响。(98版“药品生产所用的物料,应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,) (用一句“符合相应的药品注册的质量标准,”来概述了药品生产所用的物料要符合相应的药品注册的质量标准,并不得对药品质量有不利影响。第一节原则应建立明确的物料和产品的处理和管理规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,应采取措施防止污染、交叉污染、混淆和差错。?第一百零七条所有物料和产品的处理,如接收、待验、取样、贮存、发放及发运均应按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。?第一百零八条物料和产品的运输应能满足质量保证需要,对储运条件有特殊要求的物料和产品,其运输条件应予确认。?第一百零九条物料应从质量管理部门批准的供应商处采购,应对主要物料供应商进行质量审计或评估。?(本条:。。)?第一百一十条改变物料供应商应对新的供应商进行质量审计或评估,改变主要物料供应商还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。?第一百一十一条接收?应有原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料接收的操作规程,所有到货物料均应检查,以确保与订单一致,并来自于质量管理部门批准的供应商处。(本条为新增,更加明确了物料的来源必须是自于质量管理部门批准的供应商处)?物料的外包装应有标签注明规定的信息,必要时,还应进行清洁,发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题,应向质量管理部门报告并进行调查和记录。每次接收均应有记录,记录包括:?;?(或)代码;?;?(如不同)的名称;?(如不同)的批号;?;?;?(如包装状况)?(本条对物料的接收应有记录的内容进行了细化)