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格拉诺赛特说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)说明书【药品名称】通用名:注射用重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)binantHumanGranulocyteColonyStimulatingFactorforInjection商品名:格拉诺赛特GRANOCYTE理华性质:含有174个氨基酸的糖蛋白(分子量:约20000),此糖蛋白由来源于人口腔底细胞mRNA的粒细胞刺激因子cDNA导入中华仓鼠卵巢细胞后产生。【成分?性状】每瓶中药品名成分?含量性状Ph*渗透压*添加物重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞)50μgL-精氨酸10㎎L-苯丙氨酸10㎎L-蛋氨酸1㎎聚氧乙烯山梨醇酐单月桂酸酯(.)㎎D-甘露醇25㎎白色粉末或块状,装于无色透明小瓶中(冻干制剂)~~2      附带溶解液 每安瓿中装有注射用水(日本药局方)1ml. ?1:用附带溶解液溶解后。(渗透压比为对生理盐水的比)【适 应 症】 ;实体瘤:急性淋巴细胞白血病。 . .(肾移植)继发的中性粒细胞减少症。【规格】50ug/支100ug/支250ug/支【用法用量】:通常,在 髓移植后次日至第5天后开始。静脉点滴,5 ug/kg,每日1次。小孩患者:髓移植后次日至第5天后开始。静脉点滴,5 ug/kg,每日1次。 (成年患者及小儿患者):通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药,2 ug/kg皮下注射,每日1次。由于潜血等导致皮下注射因难时,可静脉注射(含静脉点滴)5 ug/kg,每日1次。急性淋巴细胞白血病 (成年患者及小儿患者):通常在抗肿瘤化疗药物给药结束后次日开始给药,5 ug/kg,每日1次静脉注射(含静脉点滴)。如没有出血倾向等问题,可皮下注射,2 ug/kg,每日一次。 成年患者 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药,5 ug/kg,每日1次静脉注射。 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药,成人 5 ug/kg,每日1次静脉注射。儿童 5 ug/kg,每日1次皮下或静脉注射。当中性粒细胞数增加到5000/mm3以上时,在继续观察症状的同时减少给药量或中止给药。 通常从中性粒细胞数低于1000/mm3时开始给药,2 ug/kg,每日1次静脉或皮下注射。(肾移植)继发的中性粒细胞减少症 通常从中性粒细胞数低于1500/mm3(白细胞数3000/mm3)时开始给药, 2 ug/kg,每日1次皮下注射。性能效果用法。用量(作为重组人粒细胞刺激因子(CHO细胞))给药开始时期途径及用量终止给药时期骨髓移植时促进中性粒细胞数的增加成年患者通常,在髓移植后次日至第5天后开始静脉点滴,5ug/kg,每日1次当中性粒细胞数增加到5

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