文档介绍：头孢克肟干混悬剂说明书(精品)头孢克肟干混悬剂说明书【药品名称】通用名:头孢克肟干混悬剂英文名:CefiximeforOralSuspension汉语拼音:ToubaokewoGanhunxuanji【成份】头孢克肟。化学名:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羰基甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]八元-辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。分子式:C16H15N5O7S2•3H2O分子量:【性状】本品为干混悬剂,内容物为白色至淡黄色粉末。【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力,其作用方式为杀菌。由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定,因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。【药代动力学】据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用度为40一50,,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓度为3(7ug,ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25,,50,。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3ug,ml和4(6ug,ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间一浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10,,25,,混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2,6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2—5小时。24小时内吸收药物的50,以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65,,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3,4小时,但在一些志愿者可达9小时,与剂型无关。特殊人群药代动力学老年患者:稳态时平均AUCs比正常成年人约有40,的升高。肾功能不全受试者:肌酐清除率为20,50ml,min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6(4小时;肌酐清除率为5—2OmI,min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11(5小时0血液透析和腹膜透析:头孢克肟不能有效的从血中清除。但也有文献提示,血液透析的患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21,60ml,min的受试者相似。【适应症】对链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。?慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;?肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;?急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎);?猩红热;?中耳炎、鼻窦炎。【用法用量】服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童:口服,每次50,100mg,每日二次;成人重症感染者可增加至每次200mg,每日二次。儿童:口服,用量按成人减半,或按每公斤1(5,3(0mg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。【不良反应】在总病例12,879例中,发现包括临床检查值异常在内共294例(2(58,)的不良反应