文档介绍:康肤酊质量标准研究_0康肤酊质量标准研究现代中药研究与实践2007年第22卷第2期ResearchandPracticeofChineseMedicines康肤酊质量标准研究---——45---——.潘泽华,韩金,马娜,谢红星(安徽安科余良卿药业有限公司,安徽安庆246005)摘要:,辣蓼鉴别分析,,辣蓼;,(r=),%,RSD=%.:康肤酊;薄层色谱法;气相色谱法;薄荷脑;质量标准中图分类号::A文章编号:1673-6427(2007)02-0045-04QualityStandardResearchofKangfuTincturePANZe?hua,HANJin,MANa,XIEHong?xing(AnhuiAnkeYuliangqingPharmaceuticalCo.,Ltd.,Anqing246005,China)Abstract:,Her?baPolygonumwereidentifiedbyTCL,,?,%,%.:Kangfutincture;TCL;GC;mentholum康肤酊由百部,辣蓼,薄荷脑3味中药组成,具有润肤止痒,,湿疹,[中药成方制剂第十四册()],为了完善该品种的质量标准,有效的控制制剂的产品质量,我们对其中的百部,辣蓼进行了薄层色谱鉴别,,方法可行,准确度高,重现性好,,氢火焰离子检测器;(PEG)-20M毛细管柱(柱长30m,,膜厚度l;大连中汇达仪器有限公司);BP21lD电子天平;薄荷脑对照品(中国药品生物制品检定所,);百部对照药材(中国药品生物制品检定所,);槲皮素对照品(中国药品生物制品检定所,批号10081-9905);康肤酊(安徽安科余良卿药收稿日期:2006-12-14业有限公司,批号为20040501,20040502,20040601,,20060601,20060602);,,摇匀,加乙醚20mL振摇,弃去乙醚液,水层加氨水l0mL,用乙醚振摇提取2次,第一次30mL,第二次20mL,合并乙醚液,蒸干,,,用稀乙醇30mL,加热回流提取40mL,滤过,(《中国药典)2005年版一部附录?B)试验,吸取供试品溶液6,对照药材溶液2L,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷?环己烷?甲醇(9:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,,在与对照药材色谱相应的位置上,,蒸去乙醇(剩3O,40mE),加?--——46?--——水10mL,移至分液漏斗中,加石油醚(30—60?)30mL振摇,弃去石油醚液,水液加25%HCI2mL,加热回流30min,迅速冷却,用乙醚30mL振摇提取,乙醚液蒸干,,作为供