文档介绍：杜仲降压片的质量标准研究【摘要】目的:探讨并制定杜仲降压片的质量标准。方法:采用TCL法对杜仲降压片中的益母草、钩藤进行定性鉴别~采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:益母草、钩藤薄层色谱图斑点清晰~重现性好~无干扰。,2μg之间呈良好的线性关系,r=,。结论:所建立的方法准确可靠~可用于该制剂的质量控制。【关键词】杜仲降压片,TLC,HPLC,质量标准AbstractObjective::HerbaLeonuriandRamulusUncariaeCumUncisinpreparationwereidentifiedbyTLC~:~2μgforbaicalin~r=:urate~reliablewithgoodfeasibilityandrepeatability~~TLC~HPLC~qualitycontrolstandards杜仲降压片由杜仲、益母草、夏枯草、黄芩、钩藤5味中药组成~具有补肾、平肝、清热之功效~用于肾虚肝旺之高血压症。本实验对该制剂中的益母草、钩藤进行了薄层鉴别~并采用HPLC法测定该制剂中黄芩苷的含量~现将结果报道如下。~经检验符合药典规定,杜仲降压片由贵州百花医药集团有限公司生产~批号060516,钩藤对照药材,121190-200402,、盐酸水苏碱,110712-200306,、黄芩苷,110715-200212,对照品由中国药品生物制品检定所提供。实验所用试剂除另有规定外~均为分析纯~色谱用试剂乙腈为色谱纯~水为重蒸水。-2130高压恒流输液泵、日立-2400紫外可变波长检测器由日立分析仪器有限公司生产~N2000色谱数据处理工作站由浙江大学智达信息工程有限公司生产。2方法与结果2(1益母草薄层色谱鉴别益母草中含有盐酸水苏碱~参照《中国药典》2005年版一部,1,益母草膏项下薄层鉴别方法:取本品40片~去包衣~研细~称取10g~加水20mL~搅拌~加稀盐酸调节pH值为1,,~离心~取上清液加在强酸性阳离子交换树脂柱上~以水洗至流出液近无色~弃去水液~再以2mol/L氨溶液40mL洗脱~收集洗脱液~水浴蒸干~残渣加甲醇1mL使溶解~作为供试品溶液。按处方比例及制法制备缺益母草的阴性对照品~按供试品溶液的制备方法同法制成阴性对照溶液。另取盐酸水苏碱对照品适量~加甲醇制成1mg/mL的溶液~作为对照品溶液。按照中国药典2