文档介绍：【药品名称】通用名:***注射液英文名称:TramadolHydrochlorideInjection汉语拼音:YansuanQumaduoZhusheye【成分】本品的主要成分是:***,化学名为(±)—反—1—(间—甲氧基苯基)—2—(二***氨)—***)—环己醇的盐酸盐。化学结构式为:分子式:C16H25NO2•HCl分子量::依地酸二钠、醋酸钠、注射用水。【性状】本品为无色澄明液体。【药理毒理】本品为非阿片类中枢性镇痛药,虽也可与阿片受体结合,µ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000,对κ和δ受体的亲和力仅为µ受体的1/25。***系消旋体,其(+)对映体作用于阿片受体,而(-)对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外5-羟色***浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用,其作用强度为吗啡的1/8~1/10。本品无抑制呼吸作用,长期应用依赖性小。有镇咳作用,强度为***50%。不影响组***释放。【药代动力学】本品血浆蛋白结合率4%。在肝内代谢,24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。t1/2为6小时。【适应症】用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。【用法用量】本品用量视疼痛程度而定。除另有医嘱外,本品的推荐剂量如下:可静注(缓慢注射或稀释于输液中滴注)、肌注或皮下注射给药,每次50~100mg(~1支)必要时可重复给药,每日剂量不得超过400mg(4支)。【不良反应】偶见出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、钠差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。【禁忌症】酒精、***、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒,严重脑损伤,意识模糊,呼吸抑制患者禁用。【注意事项】肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。不得与单***氧化酶抑制剂同用。与中枢安静剂(如安定等)合用时减量。。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品,因不能抑制吗啡的戒断症状。。【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确,应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。【儿童用药】尚无儿童应用的安全性资料。【老年患者用药】老年患者(年龄超过75岁)的药物清除时间可能延长,因此应根据个体需要延长给药间隔时间。【药物相互作用】本品与乙醇,镇静剂,镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒,本品与中枢神经系统抑制剂(如安定)合用时有强化镇静作用和镇痛作用,应适当减量,与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。本品不宜用于正在接受单***氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者。合并或以前用过酰***咪嗪(一种酶促进剂)会导致镇痛效果和持续时间降低。【药物过量】症状:原则上,***与其他中枢作用镇痛类(阿片类)引起的中毒症状相似,尤其是缩瞳、呕吐、心血管虚脱、神志模糊至昏迷、惊厥、呼吸抑制直至呼吸停止。治疗:常规的急救措施为保持呼吸道通畅(吸入术),维持呼吸和循环。呼吸抑制的解毒剂为纳洛***。动物实验发现纳洛***对惊厥无作用,此时需静注安定。【规格】2ml:【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】玻璃安瓿,5支/盒。【有效期】24个月。【执行标准】中国药典2005年二部【批准文号】国药准字H20023785【生产企业】企业名称:上海旭东海普药业有限公