文档介绍：药剂学
广东药学院
药剂教研室
2002-06-02
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药剂学
第六章片剂
第一节概述
第二节片剂辅料
第三节片剂的制备
第四节中药片剂的制备
第五节片剂的包衣
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药剂学
第六章片剂
第六节压片及包衣过程中易出现的问
题及解决办法
第七节片剂的质量检查
第八节片剂的包装与贮存
第九节片剂的制备举例
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药剂学
第一节概述
片剂定义
片剂(Tablet)
系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂,主要供口服使用。
目前应用最广泛的制剂品种。
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药剂学
一、片剂的种类
口服片
口腔用片
外用片
其它
pressed tablets)
包衣片(coated tablets)
多层片(multilayer tablets)
咀嚼片(chewable tablets)
口含片(al tablets)
舌下片(sublingual tablets)
溶液片(solution tablets)
阴道片(vaginal tablets)
泡腾片(effervescent tablets)
植入片(implant tablets)
注射用片(hyperdemic tablets)
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药剂学
二、片剂的特点与质量要求
特点
性质稳定、携带与使用方便、机械化程度高、成本低、产量高、分剂量准确
需加入辅料、经压缩、生物利用度偏低、婴儿与昏迷病人不能服用
质量要求色泽均匀、完整光洁、硬度适宜、重量差异小、含量准确、崩解度和溶出度符合规定
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药剂学
第二节片剂辅料
稀释剂与吸收剂
润湿剂与粘合剂
崩解剂
润滑剂
其它辅料
稀释剂:增加片剂重量与体积,利于成型和分剂量。
淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素
吸收剂:吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝
合称填充剂
润湿剂:本身无粘性,但可润湿压片用物料并诱发物料本身的粘性,使能聚结成软材并制成颗粒。水、乙醇
粘合剂:据粘性的固体粉末或溶液,使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。
淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物
崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。
崩解原理:膨胀作用、产气作用、毛细管作用
加入方法:内加法、外加法、内外加法
淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等
使压片时能顺利加料和出片,并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力,使片面光滑美观。
作用机理:液体润滑作用、边界润滑作用、薄层绝缘作用
硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶
着色剂:改善外观和便于识别。天然色素、合成染料
芳香剂和甜味剂:改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片
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药剂学
常用辅料品种分类及用途分类
稀吸
释收
剂剂
崩
解
剂
润粘
湿合
剂剂
润助
滑流
剂剂
淀粉
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羧甲基淀粉钠
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羟丙基淀粉
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改良淀粉
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预胶化淀粉
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药剂学
常用辅料品种分类及用途分类
稀吸
释收
剂剂
崩
解
剂
润粘
湿合
剂剂
润助
滑流
剂剂
微晶纤维素
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MC、CMC、
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EC
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HPMC
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药剂学
常用辅料品种分类及用途分类
常用辅料品种分类及用途分类
稀吸
释收
剂剂
崩
解
剂
润粘
湿合
剂剂
润助
滑流
剂剂
糊精
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乳糖
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糖粉
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糖浆
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药剂学