药分课件----第十三章.ppt

文档介绍：第十三章生化药物和基因工程药物 分析概念
基本要求
概述
质量检验的基本程序与方法
常用定量分析方法及其应用
练习与思考
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基本要求
。
。
、种类、质量控制的要点。
。
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一、防病、治
病的三大药源
第一节概述
: 例:氨基酸、多肽、蛋白质、酶等。
2. 基因工程药物:
以DNA重组技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子类药物。
DNA重组技术(基因工程):生产过程为
天然基因
合成的核苷酸序列
内切酶
连接酶
载体
重组的遗传物质
转移到
宿主细胞
增殖、表达
分离纯化
目的产物
二、种类
氨基酸、多肽与蛋白质类
酶类与辅酶类
多糖类
脂质类
核酸及其降解物和衍生物
类药物

 1)激素类及神经递质类药物: 人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、人生长激素 2)细胞因子类药物: 人干扰素人白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生成素 3)酶类及凝血因子类药物
三、特点 1. 生物体的基本生化成分 2. 分子量大: 分子量测定 3. 结构难确证 4. 全过程的质量控制:原料、生产过程、 最终产品 5. 生物活性检查
6. 安全性检查 7. 效价(含量)测定: 理化法:有效成分的含量 效价测定和酶活力测定:有效成分
的生物活性
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