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十一酸睾酮注射液说明书.doc

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十一酸睾酮注射液说明书.doc

上传人:zbfc1172 2019/11/30 文件大小:24 KB

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文档介绍

文档介绍:【药品名称】通用名:十一酸睾***注射液英文名:TestosteronelUndecanoateInjection商品名:汉语拼音:ShiyisuangaotongZhusheye本品主要成分及其化学名称为:主要成分为:十一酸睾***,其化学名称为:17β-羟基雄甾-4-烯-3-***十一烷酸酯。其结构式为:分子式为:C30H48O3分子量:【性状】本品为几乎无色或微黄色澄明油状液体。【药理毒理】雄激素类药。本品为睾***的十一酸酯。为睾***衍生物,促进男性生长和副性征的发育,对睾丸和副性腺结构促进发育作用,促进蛋白质合成,减少分解代谢。增强免疫功能,促进骨骼生长。促进红细胞生成,反馈性抑制促性腺激素分泌,抑制雌激素分泌。【药代动力学】本品为肌注长效雄激素。肌注可避免首过效应。单剂肌注后血清睾***达峰时间约在7天,21天以后恢复到肌注前水平。【适应症】原发性或继发性男性性功能减退。男孩体质性青春期延迟。乳腺癌转移女性患者的姑息性治疗。再生障碍性贫血。类风湿性关节炎。中老年部分性雄激素缺乏症、骨质疏松症。【用法用量】肌肉注射,一般每次注射250mg,每月1次。【不良反应】女性男性化,水钠潴留,红细胞增多,恶心呕吐,皮疹,哮喘,神经血管性水肿,肝功能异常、HDL-C水平升高,欣快感,情绪不稳定,暴力倾向等。【禁忌症】孕妇、哺乳妇及前列腺癌患者禁用。【注意事项】有水肿倾向的心脏病、前列腺肥大、高血压、癫痫、三叉神经痛、肝肾功能不全、患者慎用。定期进行前列腺检查。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童长期应用,早熟、骨骼早闭,可影响生长发育,应慎用。【老年患者用药】【药物相互作用】为提高疗效,宜同时服用适量蛋白质、糖和维生素等。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。【药物过量】【规格】2ml:【有效期】【贮藏】遮光,密闭保存。【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:联系电话:十一酸睾***注射液说明书起草说明【药品名称】、通用名、英文名、汉语拼音、本品主要成分及其化学名称、结构式、分子式、分子量、【性状】按照中国药典2000年版二部第24页【药理毒理【药代动力学】参照中国药典2000版临床用药须知488页、新编药物学14版432页【适应症】【用法用量】【不良反应】【注意事项】参照中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知第488-489页【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】参照新编药物学14版432页【规格】、【贮藏】按照中国药典2000年版二部第24页比持踏疏圣蒲诡渔察们虞腻晌骤邱老慈叼为另田赦泡纬间分浩灯用辗馋缝扫漓衰蛀具踏邦贰涕硫曙广绘智洞碗曙碧国暮蔚肛霜