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伏立康唑片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:伏立康唑片说明书精品文档伏立康唑片说明书伏立康唑片(威凡)为一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对***康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。下面是学****啦小编整理的伏立康唑片说明书,欢迎阅读。伏立康唑片商品介绍通用名:伏立康唑片:PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(德国)批准文号:H20091120药品规格:*10片药品价格:,4460元伏立康唑片说明书【通用名称】伏立康唑片【商品名称】伏立康唑片(威凡)【英文名称】VoriconazoleTablets【拼音全码】FuLiKangZuoPian(WeiFan)【主要成份】伏立康唑。化学名称:(2R,3S)-2-(2,4-二***苯基)-3-(5-***-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇。分子式:CH16H14F3N5O分子量:【性状】伏立康唑片为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。1/11精品文档【适应症/功能主治】伏立康唑片(威凡)是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对***康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。【规格型号】*10s【用法用量】先给予负荷剂量(第1个24小时)-患者体重?40kg:每12小时给药1次,每次400mg(适用于第1个24小时);患者体重【不良反应】在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。【禁忌】伏立康唑片(威凡)禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。【注意事项】:疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视力范围以及色觉。:在临床试验中,伏立康唑治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见(包括肝炎,胆汁淤积和致死性的暴发性肝衰竭)。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病(主要为恶性血液病)的患者中。,包括肝炎和黄疸,可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通常停药后肝功能异常即2/11精品文档能好转。:在伏立康唑治疗初及治疗中均需检查肝功能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能,以防发生更严重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查(特别是肝功能试验和胆红素)。如果临床症状体征与肝病发展相一致,应考虑停药。:伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。生殖研究表明:在10mg/kg(按照mg/m2计算,)的剂量下,伏立康唑对大鼠有致畸作用(腭裂、肾积水/输尿管积水)。在100mg/kg(6倍推荐维持剂量)的剂量下,伏立康唑对兔子具有胚胎毒性。对大鼠的其他影响包括骶尾骨、颅骨、耻骨、舌骨和多数肋骨的骨化减弱、胸骨节异常和输尿管/肾盂扩张。任何剂量的伏立康唑都可使怀孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg剂量下,伏立康唑还可使大鼠妊娠时间延长,难产,导致围产期幼鼠死亡率增高。此外,伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高,胎兔