文档介绍：新编5、苯巴比妥片使用说明书苯巴比妥片使用说明书【药品名称】.通用名:苯巴比妥片汉语拼音:BenbabituoPian英文名:PhenobarbitalTablets曾用名:鲁米那片商品名:本品的主要成分为苯巴比妥,其化学名称为:5-乙基-5-苯基-2,4,6,(1H,3H,5H)-嘧啶三酮化学结构式为:OCH3NHONHO分子式:CHNO121223分子量:【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品为镇静催眠药、抗惊厥药,是长效巴比妥类的典型代表。对中枢的抑制作用随着剂量加大,表现为镇静、催眠、抗惊厥及抗癫癎。大剂量对心血管系统、呼吸系统有明显的抑制。过量可麻痹延髓呼吸中枢致死。体外电生理实验见苯巴比妥使神经细胞的氯离子通道开放,细胞过极化,拟似γ-氨基丁酸(GABA)的作用。治疗浓度的苯巴比妥可降低谷氨酸的兴奋作用、加强γ-氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,抑制癎灶的高频放电及其向周围扩散。可减少胃液分泌,降低胃张力。通过诱导葡萄糖醛酸转移酶结合胆红素从而降低胆红素的浓度。可产生依赖性,包括精神依赖和身体依赖。【药代动力学】口服后在消化道吸收完全但较缓慢,,1小时起效,一般2,18小时血药浓度达到峰值。吸收后分布于体内各组织,血浆蛋白结合率约为40%(20%~45%),~,1脑组织内浓度最高,骨骼肌内药量最大,并能透过胎盘。有效血药浓度约为10,40µg/ml,超过40µg/ml即可出现毒性反应。成人T约为50,144小时,小儿约为40,70小时,肝肾功能不全时T延长。约1/21/248%~65%的苯巴比妥在肝脏代谢,转化为羟基苯巴比妥。本品为肝药酶诱导剂,提高药酶活性,不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。大部分与葡萄糖醛酸或硫酸盐结合,由肾脏排出,有27~50%以原形从肾脏排出。可透过胎盘和分泌入乳汁。【适应症】主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫癎及运动障碍。是治疗癫癎大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。【用法用量】成人常用量:催眠,30,100mg,晚上一次顿服;镇静,一次15,30mg,每日2,3次;抗惊厥,每日90,180mg,可在晚上一次顿服,或每次30,60mg,每日三次;极量一次250mg,一日500mg;抗高胆红素血症,一次30,60mg,每日三次。小儿常用量:用药应个体化,镇静,每次按体2重2mg/Kg,或按体表面积60mg/m,每日2,3次;抗惊厥,每次按体重3,5mg/Kg;抗高胆红素血症,每次按体重5~8mg/Kg,分次口服,3,7天见效。【不良反应】,但随着疗程的持续,其镇静作用逐渐变得不明显。,出现认知和记忆的缺损。,偶见叶酸缺乏和低钙血症。.大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。。5患者中约1~3%的人出现皮肤反应,多见者为各种皮疹,严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死极为罕见。。,停药后易发生停药综合征。【禁忌症】禁用于以下情况:严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病、过敏等。【注意事项】,可能对本品过敏;,可能需10~30天才能达到最大效果,需按体重计算药量,如有可能应定期测定血药浓度,以达最大疗效;,用量应从小量开始;,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。,对中枢产生协同抑制作用,应注意。:轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。2【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘,妊娠期长期服用,可引起依赖性及致新生儿撤药综合征;可能由于维生素K含量减少引起新生儿出血;妊娠晚期或分娩期应用,由于胎儿肝功能尚未成熟引起新生儿(尤其是早产儿)的呼吸抑制;可能对胎儿产生致畸作用。哺乳期应用可引起婴儿的中枢神经系统抑制。【儿童用药】可能引起反常的兴奋,应注意。【老年患者用药】对本药的常用量可引起兴奋神经错乱或抑郁,因此用量宜较小。【药物相互作用】,提高药酶活性,长期用药不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。如在应用氟烷、恩氟烷、甲氧氟烷等制剂麻醉之前有长期服用巴比妥类药物者,可增加麻醉剂的代谢产物,增加肝脏毒性的危险。巴比妥类与氯胺酮(ketamine)同时应