文档介绍：文件编号文件编号SMP-SC-00-00-19SMP-SC-00-00-191目的建立一个规范的中药饮片粉碎、过筛岗位管理规程。2范围本规程适用于中药材粉碎、过筛岗位的管理。3责任生产部经理、质量部经理、质量控制室主任、车间主任、生产操作人员、现场监控员。:根据生产工艺要求部分中药饮片需要粉碎后进入生产工序,药材粉碎的目的是增加药材的表面积,加速药物中有效成份的浸出提取,药材置粉碎机粉碎后,根据工艺要求的细度要全部过筛。中药饮片粉碎及过筛作为生产前处理工序进行管理,本工序生产环境参照净化车间管理。::通过物流通道洁净传递窗将粉碎前物料转入粉碎室,:、批号,等是否相符,检查外观质量,验收数量。,记录于生产记录。。称料时与记录应做到双人核对。。严格按照生产前检查操作规程进行检查,合格后按照操作SOP进行粉碎过筛操作。粉碎过程中物料桶就密封严密。开车前应空转1—2分钟后,再投放药材,进行粉碎。、镙丝、铁块等流入粉碎机内部,以防造成事故。,真实记录,计算收率,交下工序。并把粉碎机及室内打扫干净,清场。,要清场,原品种的药材全部进库,清洗粉碎机及集粉袋,打扫室内清洁卫生,经文件名称中药饮片粉碎过筛管理规程文件编号SMP-SC-00-00-19版次00起草起草日期审核审核日期批准人批准日期颁发部门质量管理部颁发日期生效日期修订日期分发部门:质量管理部、生产部、设备保障部、供应部文件编号文件编号SMP-SC-00-00-17SMP-SC-00-00-17QA检查合格后,才能更换。,才能进入生产区,不得穿离外出。粉碎操作时要带口罩。,要求填写字迹端正清晰,不得撕毁或任意涂改。,下班时要检查门窗,电源开关,水阀等关妥后才能离开。5文件版本修改历史版本号执行日期修订原因主要修订内容00见首页新订新订文件编号文件编号SMP-SC-00-00-17SMP-SC-00-00-17第3