文档介绍：丸剂内包岗位职责
编制部门:生产部
编号:BR/SMP-RS314-00
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起草人
日期
审核人
日期
批准人
批准日期
执行日期
颁发部门
GMP管理办公室
分发部门
生产部
建立丸剂内包岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
制剂生产车间丸剂内包岗位
生产部经理、制剂车间主任、丸剂工段班长
按照丸剂工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
生产中严格按照丸剂内包岗位SOP及设备SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行洁净区更衣标准操作程序和生产车间工艺卫生管理规程,确保文明卫生制度的实施。
生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全。生产中严格执行生产车间安全生产管理规程。
生产结束后,按照丸剂内包岗位清场标准规程进行清场。
严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。