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全国卫生监督机构工作规范.doc

上传人:非学无以广才 2019/12/4 文件大小:106 KB

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文档介绍

文档介绍:全国卫生监督机构工作规范        、承诺、申请登记、承诺、与申请登记 1. 卫生行政许可程序(1)依据《中华人民共和国食品卫生法》(2);;、食品用产品;。(1)依据《公共场所卫生管理条例》《公共场所卫生管理条例实施细则》(2)、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座;、理发店、美容店;、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅;(馆)、游泳场(馆)、公园;、博物馆、美术馆、图书馆;(店)、书店;、候车(机、船)室、公共交通工具。化妆品(1)依据《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》(2)范围化妆品生产企业抑制粉刺类化妆品(1)  依据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》(2)  范围生产、经营、使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用医疗、卫生用品的单位和个人(1)依据《生活饮用水卫生监督管理办法》(2)范围l       供水单位、l       二次供水清洗消毒单位l       涉及饮用水卫生安全产品生产、经营单位职业卫生(1)依据《中华人民共和国职业病防治法》(2)范围国内首次使用或者首次进口与职业病危害有关的化学材料,使用单位或进口单位按照国家规定经国务院有关部门批准后;(1)依据国务院44号令《放射性同位素和射线装置放射防护条例》GB4792-1984《放射卫生防护基本标准》(2)范围从事生产、使用、销售放射性同位素与放射线装置的单位和个人。告知、承诺、申请登记、法规、标准、行为规范和其应当承担的法律责任。。、法规、规范的承诺,保证其提供的资料准确、真实、合法、有效。。卫生监督机构应当自收到申请登记之日起七日内,作出以下处理决定:(按第二章有关章节的要求),书面通知申请人(出具受理申请通知书)予以受理并确定承办人员;,书面通知申请人不予受理(出具不予受理申请通知书);,书面通知申请人限期补全(出具补正申请通知书)。逾期不补全的,视为未申请。受理申请后,卫生监督机构应当依照法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定,对申请人提供的材料进行审核,并根据需要进行现场审查。按第二章有关章节的要求对资料内容进行审核。(1)现场审查前,承办人员应当做好下列工作:;、设备及取证工具、设备;。(2)现场审查时,承办人员应当按照下列要求进行:,并出示证件、表明身份、说明理由;、周围环境特点、生产经营情况和自身卫生管理制度介绍;,对各个环节的卫生状况,包括产品卫生质量检验能力,进行实地勘察。;;;制作现场审查记录,经申请人核对无误后,承办人员和申请人应当在记录上签名。申请人拒绝签名的,承办人员应当在记录上注明拒签情况。,承办人员应当根据审查情况,依照有关法律、法规、规章、规范性文件和卫生标准、卫生要求的规定,提出书面审查意见连同有关材料报请本部门及本机关或机构负责人审查,提出下列审核意见,并报卫生行政部门审批。(1)符合规定的,作出批准或同意试生产、试营业的决定;(2)不符合规定但可以进行整改的,作出限期整改的决定;(3)不符合规定的,作出不予批准的决定。卫生监督机构应当自受理之日起一个月内作出审核决定。但法律、法规和规章另有规定除外。l       对需要进行整改的申请项目,卫生监督机构在接到复审申请后,应在15日内进行审核,并提出复审意见。l       在规定整改期限内,未提出申请的,视为放弃申请。l       卫生监督机构对批准的申请项目,在批准之日起10日内向申请人发放卫生行政许可证。但法律、法规和规章另有规定除外。l       申请人逾期30日不领证的,作自动放弃申请处理。l       卫生监督机构经办人员在发放卫生行政许可证的同时,要求申请人签收,并将有关资料汇总整理后归档保存。(1)化妆品生产企业卫生行政许可证有效期四年,每两年复核一次;(2)公共场所卫生行政许可证每两年复核一次;(3)生活饮用水供水单位卫生行政许可证有效期四年,每年复核一次;(4)放射工作许可证有效期四年,每一年至二年进行一次复核;(5)消毒产品的卫生行政许可证有效期三年;(6)其他许可证(产品批件)的换证或复核时限由省级卫生行政部门规定。卫生监督机构对有效期为一年的卫生行政许可证持证相对人在原证到期前一个月、有效期为一年以上的卫生行政许可证在原证到期前三个月接受持证相对人换证或复核的申请并发放《卫生行政许可证换证或复核审批表》,依法索取下列材料;(1)填写的《卫生行政许可证复核审批表》;(2)从业人员有效的体检和培训证明;(3)原卫生