文档介绍：(;,江苏南京210029)【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定活血接骨散中盐酸麻黄碱的含量。方法:使用盐酸一甲醇(1:100)70℃水浴加热提取,在KromasilC18色谱柱上以乙腈一0。05moffL磷酸二氢钠溶液()(10:90)为流动相进行分离,,218nm波长检测。结果:方法准确、精密度高、重现性好,—428g,ml范嗣内线性关系良好,r=-,%,RSD=%(n=6)。结论:本方法简便、专属、重现性好,可用于活血接骨散的质量控制。【关键词】活血接骨散;质量标准;盐酸麻黄碱;高效液相色谱法文章编号:1009—5519(2008)05—0667—02中图分类号:R9文献标识码:A活血接骨散为国药准字药,由麻黄、土鳖虫、乳香、没药、地龙、自然铜等六味药组成,具有活血止痛、续筋接骨等功效,用于伤筋动骨、瘀血肿痛。为了有效的控制该制剂质量,保证其I临床疗效,本实验采用高效液相色谱法测定制剂中与其功效直接相关【(薄层色谱扫描)的缺陷,从而提高了其质量标准。1仪器与试药岛津LC一10ADVP高效液相色谱仪,SPD一10AVP紫外检测器,HT一230A柱温箱。KromasflCl8色谱柱(,5m);Sa~ofiusBP211D电子天平。硅胶G为青岛海洋化工厂产品。盐酸麻黄碱对照品均购自中国药品生物制品检定所。活血接骨散由华东某药业有限公司提供。阴性对照溶液为处方药昧除去被测药材的其余药昧,按生产工艺及供试品制备方法制备。乙腈为色谱纯;水为重蒸水:其余试剂均为分析纯。:KromasflC。。色谱柱(,5m);柱温30℃;进样量20l;()(10:90);;检测波长218nm。在此色谱条件下,盐酸麻黄碱的保留时间为8min左右,与其它色谱峰分离良好。理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于3000。:精密称取盐酸麻黄碱对照品适量,加盐酸一甲醇(1:100)溶液制成214g,IIll的溶液,摇匀,即得。:,精密称定,置50IIll圆底烧瓶中,加入盐酸一甲醇(1:100)溶液25ml,70℃水浴加热1h,取出滤过,滤液置100ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。:“供试品溶液的制备”方法制成阴性样品溶液。:在上述色谱条件下,精密量取对照品溶液、供试品溶液、阴性样品溶液各20l,分别注入色潜仪中,记录色谱图。结果显示供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置有相同保留时间的色谱峰,而阴性样品在此保留时问无干扰,证明本法可行。:精密量取盐酸麻黄碱对照品溶液()、、、、、