文档介绍：药品检验工作的基本程序一般为取样、药物的鉴别、药物的检查、药物含量的测定、检验报告。回顾:药品检验工作的基本程序*1取样的基本原则?均匀、合理。药物鉴别的目的?判断药物及其制剂的真伪。药物检查的目的?纯度药物含量测定?主要有效成分的含量。*2鉴别试验(identificationtest):根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪药物的鉴别试验包括:性状和鉴别一般鉴别实验:是指依据某一类药物的共同的化学结构或相同的理化特性,通过化学反应来鉴别药物的真伪。专属鉴别实验:是证实某一种药物的依据。根据一类药物中每一种药物化学结构的差异及理化特性,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。3取样的基本原则?均匀、合理。药物鉴别的目的?判断药物及其制剂的真伪。药物检查的目的?纯度*4药物检查需要解决以下四个问题?1、什么是杂质?2、药物中杂质从哪里来?3、杂质如何分类?4、杂质的检查方法有哪些?如何计算?*5什么是杂质?,,也不影响药物的稳定性和疗效,但影响药物的科学管理的物质药物纯度药物的纯净程度*6药物检查需要解决以下四个问题?1、什么是杂质?2、药物中杂质从哪里来?3、杂质如何分类?4、杂质的检查方法有哪些?如何计算?*7杂质的来源生产中引入原料中间体副产物降解产物两大来源贮藏过程中产生水解氧化分解异构化*8药物检查需要解决以下四个问题?1、什么是杂质?2、药物中杂质从哪里来?3、杂质如何分类?4、杂质的检查方法有哪些?如何计算?*9杂质的分类依杂质来源分类:一般杂质:含义,品种特殊杂质:含义依杂质毒性分类:依杂质理化性质分类:信号杂质毒性杂质有机杂质无机杂质残留溶剂*10