文档介绍：??为什么要做核酸检测?为什么要做核酸检测???核酸是什么?核酸是什么???怎样进行核酸检测?怎样进行核酸检测???市场状况市场状况为什么要做核酸检测?为什么要做核酸检测?核酸检测(基因检测)核酸检测(基因检测)现知人类的疾病都与基因有直接或间接的关系。医学实验室所要检测和分析的核酸既包括人体本身的基因(DNA ) 以及反映基因转录水平的mRNA , 也包括侵入人体的致病微生物等所携带的外源性基因(DNA/RNA )。传统检测试剂(酶免传统检测试剂(酶免ELISAELISA))技术特点技术特点::检测目标为蛋白检测目标为蛋白, , 所检测的主要是疾病所引所检测的主要是疾病所引发的人体抗体而不是病原体本身发的人体抗体而不是病原体本身,,是一种间接、滞是一种间接、滞后的检测方式。易操作,成本低。后的检测方式。易操作,成本低。固有不足固有不足::??不能够消除对不能够消除对““窗口期窗口期””标本标本((抗体阴性抗体阴性,,核酸核酸阳性阳性))的漏检的漏检??难于检测病原体的不同亚型及突变型难于检测病原体的不同亚型及突变型??不典型血清阳转不典型血清阳转??对免疫逃避或免疫沉寂的标本产生漏检对免疫逃避或免疫沉寂的标本产生漏检核酸检测核酸检测??显著缩短窗口期显著缩短窗口期:HIV:HIV窗口期缩短窗口期缩短45%45%,,HCVHCV缩缩短短89%89%,,HBVHBV缩短缩短50%50%。。??提提高高灵灵敏敏度度::理论上扩增体系中单拷贝的模板理论上扩增体系中单拷贝的模板也能被检测出。也能被检测出。??特特异异性性好好::使用荧光探针技术的使用荧光探针技术的PCRPCR检测,检测,几乎没有方法学的假阳性。几乎没有方法学的假阳性。??直接揭示病原体的存在直接揭示病原体的存在??对操作者及检测环境的要求较高对操作者及检测环境的要求较高??检测成本相对较高检测成本相对较高输血中可传染病原体的输血中可传染病原体的““窗口期窗口期””3-5 3-5 周周抗抗-CMV EIA-CMV EIACMVCMV8-108-10周周抗抗-HTLV I/II EIA-HTLV I/II EIAHTLVHTLV6-86-8周周HBVsAg EIA and HBVcAg EIAHBVsAg EIA and HBVcAg EIAHBVHBV2-42-4周周抗抗-HIV-1/2 EIA and HIV-1 -HIV-1/2 EIA and HIV-1 抗原抗原EIAEIAHIVHIV8-108-10周周抗抗-HCV EIA-HCV EIAHCVHCV窗口期ELISA检测项目病毒种类窗口期检测率国家或地区HBVHCVHIV加拿大加拿大1:1530001:153000(~(~1/151/15万万))1:23000001:2300000(~(~1/2301/230万万))1:78000001:7800000(~(~1/7801/780万万))法国法国1:6400001:640000(~(~1/641/64万万))1:100000001:10000000(~(~1/10001/1000万万))1:31500001:3150000(~(~1/3151/315万万))德国德国1:2300001:230000(~(~1/231/23万万))1:6700001:670000(~(~1/671/67万万))1:27700001:2770000(~(~1/2771/277万万))日本日本((5050混)混)1:519881:51988(~(~1/))1:3480911:348091(~(~1/351/35万万))1:26686961:2668696(~(~1/2671/267万万))美国美国((2424混)混)1:1800001:180000(~(~1/181/18万万))1:2300001:230000(~(~1/231/23万万))1122:3:371640547164054(~1/309(~1/309万万))香港香港1:327861:32786(~(~1/))1:54561:5456(~(~1/))1:2221:222(~(~1/))核酸检测在临床诊断中的应用?定性诊断血液筛查血液筛查病原体筛查诊断病原体筛查诊断SNPSNP和耐药突变诊断和耐药突变诊断基因型分型基因型分型遗传病诊断遗传病诊断个体用药诊断个体用药诊断基因鉴定和配型基因鉴定和配型…………………………?定量检测病情的评估和预后判断病情的评估和预后判断抗病毒药物疗效的观察抗病毒药物疗效的观察新药验证