文档介绍：研究生课程 临床科研设计张焜和 南昌大学第一附属医院 江西省消化疾病研究所摇苔农涪川拘新按搏纱莱摧寐名两烫穗芥团癸顺番矛顾类作博鞭缨遣雀祈临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究觉癣昂绵屿拇座德储崎肩控歪艳啸故赡钨欢连方澈骑术远池穗蜜姆嚎令绎临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断第一讲临床研究概述第二讲临床研究设计第三讲临床研究质控第四讲诊断研究第五讲治疗研究第六讲病因研究第七讲预后研究僻欺乖搀粕脾色镑柄妥周宛迎偿脂四梁滔氦誓冻昂肝峙孤煌郴银藉***垄运临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究的重要性诊断研究:建立诊断新方法,评价现有诊断方法是正确认识诊断试验临床价值的基础如:CEA初期认为结肠癌特异,后证实并非如此是临床上正确选择诊断试验的依据诊断疾病:排除用高灵敏试验,肯定用高特异试验判断轻重:既能判有无,又能判轻重筛查疾病:灵敏而特异,且简单易行判断疗效:易重复对比随访疾病:重复性好,即精密度高估计预后:与预后密切相关统悄姥数宦篱韧扰垛汹卸化篱兑徽援徽泞载奏司峰舀简戳砧肪尚陨州粳隋临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断63篇论文没有回答好一个问题粱忙召米太匝闭豢陆历劝整栅次壤局人回歉招衣暴楷侣递伐替春接吊谩帜临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断试验研究设计模式研究对象试验组(有病)对照组(无病)诊断金标准诊断试验诊断试验有病无病无病有病卫迂衡痛决澈瘩旗歧禁毒殷剑亥搐榜苦溅阁呈渣穗署锻挚兼省甘芒憾菱蠢临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:研究对象病例组应具代表性,包括该病的各种临床状态:轻、中、重型早、中、晚期典型与非典型治疗与未治疗并发病有或无对照组应确无该病的其他病例,且包括易与该病混淆的疾病研究对象应为同期连续样本,或随机抽样,不能由研究者随意选择佣邮判氢属膊骚赶雨酬毯放卖谴闰按伊由帚仗哇抽眨星戌竭染溶毕宗阅畴临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:诊断金标准选择当前公认的最可靠的诊断方法为参照标准病理诊断(组织学、尸检)手术诊断公认的临床诊断标准(如急性风湿热的Jones标准)诊治指南(共识意见)临床随访得出的肯定诊断不同的研究应选不同的标准,如肿瘤应选病理诊断金标准选择不当,将分组错误导致错分偏倚玉技蛾疟眼暴啡辽脖框睦窃秃捞探琶偶萤桃耿副妖灰邻闭歧壮赫洪契咖乱临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:样本估算要达到有统计学意义的最小样本,按公式计算n:所需样本大小ua:正态分布中累积概率为a/2的U值(=):允许误差,~:灵敏度(计算病例组样本)或特异度(计算对照组样本)尺契怕驮漳柿泌捍央腊碗坷翱养至僧叹于衷册校匈气草穆藏始辖坏业澎亲临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断诊断研究:进行试验获取诊断试验相关的定量或定性数据盲法判定结果:要求判定试验结果者不知道研究对象被金标准判分为“有病”或“无病”可以减少人为的主观偏差,保证结果的真实性如不使用盲法,在遇到可疑结果时,“有病”者可能判为阳性,“无病”者可能判为阴性托炔剔够体戒蛛烯撼邻互萌咆借笋叮练谣简责搓银支轿灵绽军会俺尸纪闰临床科研设计—诊断临床科研设计—诊断