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[论文]硫酸庆大霉素注射液说明书.doc

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文档介绍:[论文]硫酸庆大霉素注射液说明书硫酸庆大霉素注射液说明书【药品名称】通用名称:硫酸庆大霉素注射液英文名称:GentamycinSulfateInjection汉语拼音:LiusuanQingdameisuZhusheye【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉素,为一种多组分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等组分;辅料为:无水亚硫酸钠,注射用水。化学名N-(5-甲氧基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰***【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【适应症】1(适用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染,如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用,临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。2(用于敏感细菌所致中枢神经系统感染,如脑膜炎、脑室炎时,可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。【用法用量】1(***肌内注射或稀释后静脉滴注,一次80mg(8万单位),或按体重一次1,,每8小时1次;或一次5mg/kg,每24小时1次。疗程为7,14日。静滴时将一次剂量加入50,%***化钠注射液或5,葡萄糖注射液中,一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml,%,该溶液应在30,60分钟内缓慢滴入,以免发生神经肌肉阻滞作用。2(小儿肌内注射或稀释后静脉滴注,,每12小时1次;,每8小时1次。疗程为7,14日,期间应尽可能监测血药浓度,尤其新生儿或婴儿。3(鞘内及脑室内给药剂量为***一次4,8mg,小儿(3个月以上)一次1,2mg,每2,3日1次。%的浓度,抽入5ml或10ml的无菌针筒内,进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内,边抽边推,将全部药液于3,5分钟内缓缓注入。4(肾功能减退患者的用量:按肾功能正常者每8小时1次,一次的正常剂量为1,,肌酐清除率为10,50ml/min时,每12小时1次,一次为正常剂量的30,70,;肌酐清除率<10ml/min时,每24,48小时给予正常剂量的20,30,。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算:5(血液透析后可按感染严重程度,***按体重一次补给剂量1,,小儿(3个月以上)一次补给2,。【不良反应】1(用药过程中可能引起听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性反应,影响前庭功能时可发生步履不稳、眩晕。也可能发生血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴等肾毒性反应。发生率较低者有因神经肌肉阻滞或肾毒性引起的呼吸困难、嗜睡、软弱无力等。偶有皮疹、恶心、呕吐、肝功能减退、白细胞减少、粒细胞减少、贫血、低血压等。2(少数患者停药后可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感等耳毒性症状,应引起注意。3(全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。【禁忌】对本品或其它氨基糖苷类过敏者禁用。【注意事项】1(下列情况应慎用本品:失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损