文档介绍：--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________大药房质量管理制度(2)禄丰县碧城镇诚信大药房质量管理制度执行日期:…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………、首营品种审核制度………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………47文件名称:1质量管理体系文件管理制度编码:ZD01-2015起草人:张雁斌审核人:批准人:起草日期:2015年2月1日批准日期:2015年6月1日执行日期2015年6月1日变更(新增)日期:2015年月日变更(新增)原因:新版GSP要求版次::规范本药店质量管理体系文件的管理,确保文件适宜、有效。:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及相关法律法规。:适用于本药店各类质量相关文件的管理。。、编写、审核、修订、培训、管理。、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。、部门及岗位职责、操作规程、质量记录组成。,药店应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。(1)质量管理体系需要改进时;(2)有关法律、法规修订后;(3)组织机构职能变动时;(4)使用中发现问题时;(5)经过G