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依折麦布辛伐他汀片的降脂疗效及安全性研究.doc.doc

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文档介绍

文档介绍::目的观察依折麦布辛伐他汀片(葆至能)与辛伐他汀和依折麦布两药联合使用或两药分别单独使用对高胆固醇血症病人的降脂疗效,并对其安全性进行评价。方法将高胆固醇血症病人160例,随机分为4组,每组40例。A组给予葆至能(10mg/20mg);B组给予辛伐他汀20mg+依折麦布10mg;C组给予辛伐他汀20mg;D组给予依折麦布10mg。分别于用药前及用药后4周、8周、12周随访观察各组血脂、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等指标的变化,观察有无其他不良反应发生。结果4组用药12周后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均有所降低,除D组外,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)均有所升高;组间比较:A组TC、LDL-C、TG降幅较其他3组高(P<),B组TC、LDL-C、TG降幅较C组、D组高(P<),C组TC、LDL-C、TG降幅较D组高(P<)。观察期间4组均无肌痛、横纹肌溶解等不良反应及恶性心血管事件发生。结论葆至能的降脂作用较辛伐他汀加依折麦布联合使用或两药分别单独使用的效果均好,且无明显的不良反应或恶性心血管事件发生,安全性较好。关键词:高胆固醇血症;依折麦布辛伐他汀片;辛伐他汀;依折麦布中图分类号::Adoi:.1672-:1672-1349(2014)04-0431-03近年来,大量研究已证实,辛伐他汀在降低血脂水平,尤其是降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,稳定并逆转全身斑块,降低炎性指标C反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)[1-4]等方面发挥着重要的作用,但单用他汀类药物,降脂疗效往往不理想,他汀类药物在剂量加倍的同时,疗效并未加倍,而不良反应发生率却明显升高[5]。有研究报道,他汀联合其他药物应用,效果优于他汀单药治疗。依折麦布[6,7]是一种胆固醇吸收抑制剂,作用于小肠细胞的刷状缘,抑制胆固醇(TC)和植物固醇的吸收,加速LDL-C代谢。他汀类与依折麦布合用可以进一步降低LDL-C水平,提高血脂达标率,减少单独他汀剂量加倍引发的不良反应,成为临床降脂治疗的一种新趋势。依折麦布辛伐他汀片(葆至能)是辛伐他汀与依折麦布的单片复方制剂[8,9],本研究比较依折麦布辛伐他汀片与辛伐他汀、依折麦布两药联合使用或两药单独使用的降脂效果,并评价其安全性。―2013年8月我院心内科住院或门诊就诊的高胆固醇血症病人160例,男87例,女73例;年龄37岁,79岁;危险度分层:高危和极高危组69例,中危组53例,低危组38例。遵循严格的入选与排除标准,且病人自愿原则选择研究对象。入选标准:?按照2007年《中国***血脂异常防治指南》的血脂控制标准,低危组TC?,LDL-C?,中危组TC?,LDL-C?;高危组TC?,LDL-C?;极高危组TC?,LDL-C

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