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吗丁啉儿童装说明书(共4篇)(精简版).doc

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文档介绍:吗丁啉儿童装说明书(共4篇)(精简版)吗丁啉儿童装说明书(共4篇)吗丁啉儿童装说明书(共4篇)篇一:吗丁啉说明书吗丁啉说明书剂型规格:片剂:10mgx30片混悬剂:1mg/mLx100mL药效学本品是外周性多巴***受体拮抗剂,可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力。由于它对血脑屏障的渗透力差,对脑内多巴***受体几乎无拮抗作用,因此可排除精神和中枢神经的副作用。药动学口服后迅速吸收,15,30分钟血药浓度达高峰。除中枢神经系统外,在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢,口服的生物利用度较低。本品的半衰期β为7小时,口服后24小时约30,由尿排出,4天内约60,由粪便排泄。本品可阻断催吐化学感受区多巴***的作用,抑制呕吐的发生;可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常,并能加速餐后胃排空。此外,还可增进贲门括约肌的紧张性,促进幽门括约肌餐后蠕动的扩张度。然而,本品并不影响胃液的分泌。由于其通过血脑屏障弱,故无明显的镇静、嗜睡及锥体外系的副作用。药动学本品口服后吸收迅速,15,30min达血药浓度峰值。大鼠的药物标记实验表明,本品除中枢神经系统浓度较低外,在体内其他部分均有广泛的分布。由于存在“首过效应”和肠壁代谢,生物利用度仅13,,17,。其在体内的消除半减期为7h。约60,经粪便排泄。适应症?由胃排空延缓、胃食管返流、慢性胃炎、食道炎引起的消化不良症状,包括:恶心、呕吐、嗳气、上腹闷胀、腹痛、腹胀,以及由于返流引起的口腔和胃烧灼感。?各种原因引起的恶心呕吐:如功能性、感染性、饮食性、放射治疗或药物治疗以及多巴***受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)治疗等。用于治疗伴有胃排空缓慢及食道返流的消化不良,及由于偏头痛、血液透析、手术后及放射治疗等各种原因所引起的呕吐、恶心、打嗝。用法及用量口服,片剂、滴剂、混悬剂,饭前15,30min服用。***,每日3次,每次10mg或10ml口服混悬剂。,每日3次。栓剂,***每日2,4枚患者多潘立***,但其血药浓度低于健康志愿者。由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全患者单次服药可能不需调整剂量,但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1-2次,同时剂量酌减,此类患者长期用药时需定期检查。5(置于儿童不宜拿到处。孕妇:本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中,在对母体产生毒性的较高剂量下,多潘立***显示了生殖毒性。因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品。哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立***的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最高剂量时,乳汁中多潘立***的总量低于7μ,/日,尚不知是否会对新生儿产生危害。因此,哺乳期妇女在使用本品期间,建议不哺乳。罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全,其神经方面的副作用的发生率比小儿高。因此,建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量,并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其它原因。老年患者用药同***与抗胆碱药合用会拮抗本品治疗消