文档介绍：头孢克肟干混悬剂的处方筛选头孢克肟干混悬剂的处方筛选制剂技术头孢克肟干混悬剂的处方筛选2011年第20卷第11期杨松岭,孙红,孙妍(黑龙江生物科技职业学院生物制药系,黑龙江哈尔滨150025)摘要:,:头孢克肟;干混悬剂;沉降体积比;最佳处方中图分类号:;:A文章编号:1006—4931(2011)11—0034—02头孢克肟(cefixime,分子式CtHsN0S?3H:O)为口服第3代头孢菌素,抗菌谱广,对各种细菌产生的B一内酰***,由于头孢克肟原料难溶于水和助悬剂配比不当,可致混悬效果不好,,助悬剂的选择和用量对干混悬剂检测项目中沉降体积比的影响,(上海隆拓仪器设备有限公司);DXD80型粉末包装机(北京万德福泉新技术有限责任公司).头孢克肟(广州白云山制药股份有限公司);羟丙基***纤维素,十二烷基硫酸钠(湖州展望药业有限公司);微粉硅胶(北京凤礼商贸有限责任公司).,羟丙基***纤维素10g,十二烷基硫酸钠5g,微粉硅胶5g,蔗糖粉930g,,即规格为1g:,羟丙基***纤维素,十二烷基硫酸钠过100目筛,蔗糖干燥,粉碎过100目筛,按处方量称取原料和辅料,混合均匀,,《中国药典(二部)》"规定:取5袋,加水至100mL振摇,应均匀分散,用具塞量筒量取50mL,密塞,用力振摇1min,记下混悬物的开始高度,静置3h,记下混悬物的最终高度日,沉降体积比(H/Ho),200目,300目3种粒度的头孢克肟细粉,,,,头孢克肟粒度是一个重要的工艺参数,,为了改善其口感,,主要考察因素为羟丙基***纤维?34?素用量(因素A),十二烷基硫酸钠用量(因素B),微粉硅胶用量(因素C),以沉降体积比作为评判指标,用正交IJ9(3)试验表,,因素A对沉降体积比具有显着影响,根据极差数据,R>R>R,再综合考虑其他因素,最后确定助悬剂最佳用量为BC,,即羟丙基***纤维素占处方量的l%,%,%