文档介绍：曲安奈德口腔软膏仿单[新版]曲安奈德口腔软膏(康乐宁)药品描述曲安奈德口腔软膏包含皮质类固醇,具有粘附作用,用于缓解口腔疼痛。曲安奈德化学成分包括:9-氟-11b,21-二羟基-16a,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮曲安奈德分子结构图如下:每克含曲安奈德1毫克,由明胶,果胶,X甲具纤维钠组成,是一种聚乙烯和矿物油的胶状基质。临床药理与其他局部皮质类固醇相同,曲安奈德具有显著的抗炎,止痒及收缩血管的作用。总体来说,类固醇抗炎原理尚不清楚。然而,类固醇通常被认为是通过磷脂酶A2抑菌蛋白,即脂皮质蛋白的反应来起作用。这些蛋白质控制炎症有效介质的生物合成,例如前列腺素,白细胞三烯通过抑制他们的共同前体细胞,花生四烯酸。花生四烯酸是在磷脂酶A2作用下从磷脂中释放出来的物质。药代动力学药物在口腔内膜上的吸收是由多个因素决定的,其中包括:介质,粘膜屏障的完整性,治疗持续时间,以及炎症的产生,和或其他病症的出现。一旦药物通过粘膜吸收,皮质类固醇的吸收就与其他全身给药的皮质类固醇相似。皮质类固醇不同程度上受血浆蛋白限制。皮质类固醇首先肝脏处进行新陈代谢,然后经由肾脏排出,一些皮质类固醇及其代谢物会被排出进入到胆汁中。用法用量曲安奈德用于辅助性治疗,缓解口腔炎症,创伤性溃疡等症状。禁忌对康宁乐中任何一种成分有过敏史的患者都不能使用。同时由于康宁乐中含有皮质类固醇,禁用于口腔,咽部的真菌和细菌感染性疾病。注意事项总述按规定计量使用康乐宁,类固醇用量很小,不太可能对全身产生影响。当然长期局部使用也会出现异常情况,并应遵医嘱服用。对皮质类固醇过敏反应通常是通过观察治疗失败而诊断的,不是像其他不含类固醇的药物,是通过病情加重体现出来的。这种观察应该通过临床皮肤接触测试证实。必须牢记在患者接受皮质类固醇治疗时,口腔的正常防御反应受到抑制、口腔微生物的毒株会繁殖,且不出现通常的口腔感染征兆。如上述反应未适时出现,则应停止使用曲安奈德直至有效控制感染情况。用药7天后,如果病损没有显著修复、愈合时,建议做进一步检查。局部类固醇系统性吸收会引起肾上腺可修复性功能损伤,库兴氏综合征(由于各种原因引起的肾上腺糖皮质激素慢性分泌过多,表现为肥胖伴有高血压等一系列症状);垂体嗜碱细胞增殖,高血糖症,糖尿症,和其他可能伴随肠道外使用类固醇制剂所引起的相关症状。因此,建议患者使用类固醇类药膏并进行定时观察肾上腺素抑制情况。如观察到肾上腺素抑制情况,则应减少剂量或使用次数。肾上腺功能恢复很快,停药后即可完全恢复。患者用药使用类固醇类药物的患者需遵循如下信息及指导:该药物需在医生指导下服用。仅用于口腔,不用于眼睛或皮肤外用。如遇除以上所列不适症状外的其他症状,则不建议使用该药物。患者应及时注意不良反应。与其他类固醇药物同时使用时,如遇不良反应,应立即停止使用。连续用药两周后,症状未减轻者,应及时与医生联系。实验室测试尿游离皮质醇测试,促肾上腺皮质激素测试能够用于检测肾上腺功能抑制情况。致癌,基因变异,生殖功能受损动物实验并未证实曲安奈德在引发癌症,基因变异及生殖功能损伤方面的作用。怀孕期妇女使用(C型)。畸形影响。曲安奈德已经证实在几个物种身上会引起畸形问题。对小白鼠和兔子进行的实验表明,服用剂量分别为每天120毫克/kg和每天240毫克/kg(与人体表皮面积标