文档介绍：氨酚待因片(I)氨酚待因片(I)说明书【药品名称】通用名:氨酚待因片(I)曾用名:商品名:英文名:ParcetamolandCodeinePhosphateTablets(I)汉语拼音:AnfendaiyinPian(I)本品为复方制剂,其组分为:每片含对乙酰氨基酚(CHNO)500mg,含磷酸***892(CHNO?HPO?3/2HO)。18213342【性状】本品为白色片。【药理毒理】本品有镇痛作用,并有一定的解热、镇咳作用。两药通过不同的作用机制而发挥镇痛效果。对乙酰氨基酚成分主要通过抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用,后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质(如5-羟色***、缓激肽等)的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张,通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。磷酸***为吗啡的***衍生物,对延脑的咳嗽中枢有直接抑制作用,镇咳作用强而迅速,强度约为吗啡的1/4。此外,还有镇痛和镇静作用,镇痛作用强度约为吗啡的1/10,但仍强于一般解热镇痛药。系中枢型弱阿片类镇痛药。服用本品,有可能出现消化道反应,呼吸抑制很弱,成瘾性较低。两药合并给药具有镇痛协同作用,同时又仍能发挥各自原有的作用。【药代动力学】本品中的对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全,在体液中分布均匀,,1小时达到高峰,T约为2,3小时。肾功能不全时不变,但超量用药、1/2某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长,儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合,小量时(血药浓度,60µg/ml)与蛋白结合不明显,大量或中毒剂量则结合率较高,可达43%。90%,95%在肝脏代谢,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出,中间代谢产物对肝脏有毒性,对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸***口服后较易被胃肠道吸收,生物利用度为40%,70%,在体内主要分布于实质性器官,如肺、肝、肾、胰脏。蛋白结合率为25%左右。其可透过血-脑脊液屏障,但脑组织内的浓度相对较低;能透过胎盘,可少量由乳汁分泌。口服用药后30,45分钟起效,1小时左右血药浓度达峰值,作用维持约4小时。其在体内主要由肝脏代谢,大部分转化为***-6-葡萄糖醛酸,另外约有10%脱***而转化为吗啡,然后与葡萄糖醛酸结合,代谢物主要经尿排泄。1【适应症】本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。【用法用量】,2片,1日3次;中度癌症疼痛1次2片,1日3次。7,口服:***,1次112岁儿童1次1/2,1片,1日3次(1日不超过2,4片)。【不良反应】1(服用常用剂量时,偶有头晕、出汗、恶心、嗜睡等反应,停药后可自行消失。2(本品引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱,但反复给药可产生耐受性,久用有成瘾性。【禁忌症】,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘发作的患者应禁用。,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发感染而加重病情。【注意事项】1(本晶为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。2(不明原因的急腹症、腹泻,应用