文档介绍：***沙坦钾氢***噻嗪片的工艺研究摘要目的研制***沙坦钾氢***噻嗪片,***,预胶化淀粉为填充剂,3%聚乙烯吡咯烷***为黏合剂,滑石粉,硬脂酸镁为混合润滑剂,***沙坦钾氢***,在高温,高湿,强光条件下,外观性状,溶出度未发生明显变化,但有关物质,含量均略有下降,,***沙坦钾;氢***噻嗪;工艺研究导言高血压是当今世界最常见,%,现有高血压患者超过1亿人,且每年以300万人的速度增长.***沙坦(1osartan,LOS)为联苯四唑类化合物的衍生物,属非肽类第一个El服有效的Ang?受体(AT.)拮抗药,其钾盐已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗高血压,于1995年4月在美国上市可单独选用,也可与氢***噻嗪类利尿药配伍应用,***沙坦钾氢***噻嗪片,并对其以外观,重量差异,硬度,崩解时限为主要考察指标进行研究.***沙坦钾氢***噻嗪片:英文名:HydrochlorothiazideTablet化学名称:6-***-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰***-1,1-二氧化物。分子式:C7H8ClN3O4S2材料与方法1仪器与试药TDP型单冲压片机(上海天样健台制药机械有限公司);PYC-A型片剂硬度仪(上海黄海药检仪器厂);DL-3021型调温调湿箱(上海吴淞五金厂);HITACHIJASCO高效液相色谱仪(L-22130Pump,L-2400UVDetector,日立公司)KromasilC柱(250mm×,5μm,TEDAChrom);FA1104电子天平(上海民8桥精密科学仪器有限公司);101-3型电子鼓风干燥箱(上海阳光实验仪器有限公司);RCZ-6B型药物溶出度仪(上海黄海药检仪器厂);KQ-50B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。微晶纤维素(湖洲展望药业有限公司)低取代-羟丙基纤维素(湖洲展望药业有限公司),预胶化淀粉(湖洲展望药业有限公司),滑石粉(广西龙胜华美滑石开发有限公司),硬脂酸镁(安徽山河药业有限公司),药用RT包衣剂(肥城瑞泰精细化工有限公司)。:***沙坦钾氢***噻嗪片(X20000255)。将***沙坦钾、氢***噻嗪粉碎,(100目)筛;微晶纤维素、(80目)筛。按表1处方制备***沙坦钾氢***噻嗪片,称取***沙坦钾、氢***噻嗪、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖以及半量低取代-羟丙基纤维素,混合均匀,用3%聚乙烯吡咯烷***(PVP,80%乙醇)适量制成软材,(20目)筛制粒,湿颗粒于40?烘干;整粒后加入剩余量低取代-羟丙基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁后混匀,压片。-;色谱柱:KromasilC柱;流动相:?L磷酸二氢钾溶液8-1()-乙***(70:30);检测波长:280nm;柱温:35?;流速: