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注射用氨甲环酸说明书(v4.0).doc

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注射用氨甲环酸说明书(v4.0).doc

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注射用氨甲环酸说明书(v4.0).doc

文档介绍

文档介绍:核准日期:2007年05月10日修改日期:年月日力达非?注射用氨甲环酸说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称:注射用氨甲环酸商品名称:力达非英文名称:TranexamicAcidforInjection汉语拼音:ZhusheyongAnjiahuansuan【成份】本品主要成份为氨甲环酸。化学名称:(E)-4-氨***环已烷甲酸化学结构式:分子式:C8H15NO2分子量:【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。 【适应症】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,一般不用本品。本品尚适用于:、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。(t→PA)、链激酶及尿激酶的拮抗物。、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血。,眼前房出血及严重鼻出血。,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其它抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性,至于重症有手术指征患者,本品仅可作辅助用药。,可减少其发作次数和严重程度。,可联合应用本药。Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。。【规格】(1)  (2)【用法用量】静脉滴注一般***~,必要时可每日1~2g,分1~2次给药。根据年龄和症状可适当增减剂量,或遵医嘱。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。【不良反应】本品不良反应较6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血;尚有腹泻、恶心及呕吐;较少见的有经期不适(经期血液凝固所致);由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。必须持续应用本品较久者,应作眼科检查监护(例如视力测验,视觉、视野和眼底)。严重不良反应:据报道,有出现休克的报告,因此,应密切观察,一旦出现,应立即停药,给予对症处置。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】,对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死),宜慎用。,故血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。(如因子Ⅸ)等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥当。,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭时,如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。,肝素治疗较本品安全。,用量应酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高。,本品用量也应减少。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】一般高龄患者因生理机能的减退,应注意减少用药量,或遵医嘱。【药物相互作用】。