文档介绍：注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书【药品名称】通用名:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠曾用名:商品名:英文名:AmpicillinSodiumandSulbactamSodiumforlnjection汉语拼音:Zhusheyong AnbianxiLinna Shubatanna本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。【药理毒理】氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成内酰***酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的内酰***酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。【药代动力学】静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血消除半衰期(t1/2)均为1小时左右。给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。【适应症】本品适用于产内酰***酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。【用法用量】深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。***~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g)。儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。【不良反应】据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,%因严重不良反应而停止治疗。%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。【禁忌症】。、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。【注意事项】,阳性者禁用。:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉***或头孢菌素过敏。:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。,根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率(ml/min)半衰期(小时)给药