文档介绍：注射用盐酸雷莫司琼说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸雷莫司琼英文名:RamosetronHydrochlorideForInjection汉语拼音:ZhusheyongYansuanLeimosiqiong【成份】1、本品主要成份为盐酸雷莫司琼,化学名称为:(-)-(R)-5-[(1-***-1H-吲哚-3-基)羰基]-4,5,6,7-四氢-1H-苯并咪唑盐酸盐分子式:C17H17N3O•HCl分子量:、本品为注射剂,辅料为甘露醇。【性状】本品为白色或类白色的块状物或粉末。【适应症】预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状。【规格】【用法用量】通常,***用5%或10%(1瓶),1日1次。另外,可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药相同剂量,(2瓶)。【不良反应】在上市前进行安全性评价的352病例中有7例(%)出现了不良反应。主要的不良反应是体热、头痛、头重等。严重不良反应:对本品过敏者可能出现过敏样症状如:胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、发红、瘙痒、发绀、血压降低甚至休克等。发生率尚不明确。此外,在国外有使用其它5-HT3受体拮抗型止吐药出现癫痫样发作的报告。%-1%以下发生率不明确过敏症状注发红、出疹、瘙痒精神神经系统头痛、头重消化系统腹泻便秘肾脏BUN上升,血中肌酸酐上升肝脏肝功能异常AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、γ-GTP上升、胆红素上升等其他身体发热、头部发烧、舌头麻木感打噎注:出现该症状时应中止用药【禁忌】对本药成份有过敏史者禁用。【注意事项】-30分钟静脉注射给药。:最好先用酒精棉签搽拭瓶颈部后再打开。【孕妇及哺乳期妇女用药】,对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗方面的有益性大于危险性时方可给药。,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。【药物相互作用】本药与甘露醇注射液,布美他尼注射液,呋塞米注射液等可发生配伍反应,所以不要混合使用。但向含有呋喃苯***酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理盐水与本药1瓶混合时可以使用。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】-HT3受体拮抗作用5-羟色***引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中,本药显示了对5-HT3受体的拮抗作用。,在出现呕吐之前或在初次呕吐之后给予本品,显示了抑制作用。作用机制:顺铂等抗恶性肿瘤药物可使5-羟色***从消化道的嗜铬细胞中游离出来。5-羟色***与存在于消化道粘膜内传入迷走神经末稍的5-HT3受体结合,进而刺激呕吐中枢诱发呕吐。盐酸雷莫司琼是通过阻断这一?????5-HT3受体而发挥止吐作用的。毒理研究1急性毒性对小鼠、大鼠和狗进行了静脉给药的动物试验。小鼠和大鼠在给药后可见一过性的自发运动的减少,在出现震颤和痉