文档介绍：甲磺酸培氟沙星注射液说明书?????【药品名称】通用名:甲磺酸培氟沙星注射液英文名:PefloxacinMesylateInjection汉语拼音:JiahuangsuanpeifushaxingZhusheye本品主要成份为甲磺酸培氟沙星×其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。其结构式为:分子式:CHFNO•CHSOH•2HO172033332分子量:【性状】本品为无色、微黄色或微黄绿色澄明液体。【药理毒理】甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,对下列细菌具有良好的抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。此外对麻风杆菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。【药代动力学】据资料介绍,,,与人体血浆蛋白结合率为20%~30%,半衰期(t)较长,约10~13小时,体内分布广泛,在支气管、肺、肝、肾、肌1/2肉、前列腺等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达到有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中,脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。主要在肝内进行代谢,主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄,%。【适应症】由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。【用法与用量】静脉滴注,成人常用量,,加入5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴入,每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。【不良反应】1、胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。2、中枢神经系统反应:头昏、头痛、嗜睡或失眠等。3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性、多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生:?癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;?血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;?结晶尿,多见于高剂量应用时;?关节疼痛;?注射部位局部刺激症状。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏者禁用,孕妇及哺乳期妇女禁用,18岁以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。【注意事项】1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品应避免过度暴露于阳光或紫外光照射,如发生光敏反应需停药。5、严重肝功能减退时,